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在需求、创新以及最新法规的压力下,生物制药行业纷纷采用新技术以取得下列结果:
- 发现在生物工艺开发过程中导致瓶颈与杂质形成的原因
- 了解工艺条件是如何对蛋白质浓度以及产品产量产生影响的
- 解决与离线分析方法相关的难题,例如:不准确度以及延时等
- 改进纯化、病毒灭活、缓冲液置换、浓缩、生物偶联、疫苗佐剂合成与配方等单元操作
- 利用数字化方法自动采集数据和保留记录
本指南阐述了科学家是如何利用过程分析技术(PAT)改变日常工作流程以及明显改进下游工艺的。
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在需求、创新以及最新法规的压力下,生物制药行业纷纷采用新技术以取得下列结果:
本指南阐述了科学家是如何利用过程分析技术(PAT)改变日常工作流程以及明显改进下游工艺的。