Produção Upstream de Biofármacos

Alcançando consistência na produção de produtos biológicos por meio de cultura de células e fermentação precisas

Produção de produtos biológicos por meio de cultura celular precisa e fermentação

Durante a produção de processamento upstream (USP), o regime de fermentação (batelada, batelada alimentada, contínua ou perfusão) e as condições do processo determinadas e otimizadas nos biorreatores piloto são transferidos e usados para a produção de produtos biológicos.

As células são cultivadas até um volume de vários milhares de litros e produzem vários quilos do produto desejado.

O monitoramento e o controle precisos dos Parâmetros Críticos do Processo (CPPs) (temperatura, agitação, pH, oxigênio dissolvido (OD), CO2, turbidez, potencial de redução de oxidação (ORP)) e peso do conteúdo do biorreator são necessários para garantir a otimização e consistência do processo para maximizar as taxas de rendimento e produtividade.

As soluções de análise de processo, espectroscopia, tecnologias laboratoriais e pesagem industrial da METTLER TOLEDO ajudam os cientistas a monitorar e controlar o bioprocesso e maximizar as informações em cada etapa.

Etapas de processamento upstream

Etapas de bioprocessamento, desde os frascos criogênicos até a cultura principal:

Descongelamento do frasco criogênico.
Agite as culturas do frasco, de 0,5L a 1L.
Culturas de sementes, de 10L a 200L.
Cultura principal, 1000L.

Os meios de cultura de células servem como um ambiente onde as células podem se expandir e fornecem nutrientes para que as células cresçam e expressem as biomoléculas de interesse.

Os meios de cultura celular e fermentação devem conter quantidades precisas de nutrientes e ser estéreis, e os CPPs - como pH, oxigênio dissolvido (OD) e peso do rendimento da cultura - são cuidadosamente monitorados in situ e em tempo real para permitir resultados reprodutíveis e confiáveis durante o bioprocesso e o processamento a jusante.

As células são a matéria-prima do processo de biofabricação de produtos biológicos.

Para construir um banco de células funcional ou iniciar um trem de sementes, os cientistas contam com soluções precisas de manuseio de líquidos para as passagens necessárias antes da criopreservação ou transferência para o trem de sementes de expansão.

O trem de sementes de expansão é usado para aumentar progressivamente a densidade celular e atingir o número alvo de células necessárias para o biorreator de produção.

Cada etapa do processo de expansão e a cultura principal requerem temperatura, agitação, pH, OD, dCO2, turbidez, monitoramento de ORP,medição e controle de peso precisos para otimizar a operação e garantir condições ideais de produção.

No final do processo de produção, o caldo, o produto e as células são coletados para serem separados e purificados durante o processamento a jusante

As soluções de análise de processo, espectroscopia, tecnologias laboratoriais e pesagem industrialda METTLER TOLEDO são perfeitas para garantir que os requisitos e padrões da tecnologia de processo sejam atendidos.

Soluções da METTLER TOLEDO para Produção Upstream

Sensores Analíticos para Biorreatores

Controle de Processo com Exatidão em Fermentação e Cultura de Célula

Reatores Automatizados e Análise In Situ

Síntese Química, Desenvolvimento de Processo e Analisadores de Tamanho de Partículas

Balanças Industriais e Balanças de Pesagem

Sistemas e Balanças de Pesagem Industrial

Balanças precisas e balanças de peso confiáveis para vários tipos de balança base

Calibração, qualificação e manutenção para suas soluções

O Serviço METTLER TOLEDO é o seu balcão único para todas as suas necessidades de serviço de balança, serviço de balança e serviço de dispositivo de inspeção. Desde a instalação e calibração inicial até a manutenção preventiva e atualizações oportunas, garantimos que suas operações funcionem sem problemas e com eficiência.

Alcançar e manter a conformidade por meio de procedimentos consistentes e aderir aos regulamentos e padrões locais e globais, como:

ISO 17025

EURAMET

USP, GLP and GMP

NIST Handbook 44 and OIML

Measuring Instruments Directive (MID)

Garanta um início perfeito e um uso contínuo e sem preocupações com benefícios imediatos e de longo prazo:

Assurance that the equipment is fit for use

Cost-savings through manufacturer's qualification services

Confidence that the equipment meets process requirements

Identification of needed calibration and maintenance

Planeje previamente sua manutenção periódica que lhe proporcione total confiança de que seu equipamento alcança:

Consistent, accurate results

Safe and reliable operation

Optimal performance possible

A longer equipment lifespan, resulting in a higher ROI

Serviço global para suas soluções

A rede global de técnicos treinados na fábrica da METTLER TOLEDO se dedica a fornecer atendimento especializado para seus dispositivos durante todo o ciclo de vida.

Desde a instalação e calibração inicial até a manutenção preventiva e atualizações oportunas, garantimos que suas operações funcionem sem problemas e com eficiência.

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Sensores Analíticos para Biorreatores

Reatores Automatizados e Análise In Situ

Sistemas e Balanças de Pesagem Industrial

Calibração, qualificação e manutenção para suas soluções

Calibração e Certificados

Alcançar e manter a conformidade por meio de procedimentos consistentes e aderir aos regulamentos e padrões locais e globais, como:

Qualificação de Equipamentos

Garanta um início perfeito e um uso contínuo e sem preocupações com benefícios imediatos e de longo prazo:

Manutenção Preventiva

Planeje previamente sua manutenção periódica que lhe proporcione total confiança de que seu equipamento alcança:

Serviço global para suas soluções

Diretrizes e documentação útil

Guia de fabricação biofarmacêutica

Medição Analítica em Biorreatores

Biomanufatura com Quality by Design

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Calibração e Certificados

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Qualificação de Equipamentos

Garanta um início perfeito e um uso contínuo e sem preocupações com benefícios imediatos e de longo prazo:

Manutenção Preventiva

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Serviço global para suas soluções

Diretrizes e documentação útil

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