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As biorreações são altamente sensíveis, e os erros podem custar caro; por isso, é fundamental utilizar processos de qualidade.
A configuração de um biorreator de acordo com os princípios de Quality by Design garante condições ideais para o crescimento celular e melhor rendimento de biofármacos valiosos. Leia para saber mais sobre os principais fatores na pesagem para configuração de um processo de biorreação perfeito.
Este e-Book explica como os sensores de pesagem modernos ajudam a alcançar:
- Configuração Correta na 1ª Vez do seu Biorreator
- Controle de Processo Preciso e Eficiente
- Padrões Mais Altos de Esterilidade
- Conformidade à Prova de Auditoria com GMP
Fique informado, faça o download do e-Book hoje.
O que devo considerar ao configurar um biorreator?
Ao configurar um biorreator, os seguintes tópicos devem ser considerados: escalabilidade, requisitos básicos, mobilidade, prevenção contra contaminação, integração de sistemas, calibração e testes de rotina. A fatoração desses pontos-chave é seguir os princípios de Quality by Design que ajudarão a garantir as condições certas para o seu processo de biorreação.
Como posso projetar qualidade no processo do meu biorreator?
A pesagem deve ser usada para monitorar um processo de biorreação, porque é um dos métodos mais confiáveis e precisos para controlar as taxas de alimentação. O uso de sensores de pesagem modernos ajuda a configuração correta do seu biorreator desde a primeira vez, o controle de processo preciso e eficiente, os mais altos padrões de esterilidade e conformidade à prova de auditoria com o GMP.
Como a estrutura de suporte correta pode minimizar influências negativas na medição de biorreatores?
Se os módulos de pesagem forem definidos em uma base fraca, um desvio excessivo poderá causar erros de precisão. Por isso, é fundamental entender as influências mecânicas e estruturais sobre a pesagem precisa dos parâmetros do processo do seu biorreator. Nosso Guia de Projeto de Recipientes define claramente as diferentes opções de base disponíveis para garantir o desempenho ideal de seu sistema de balança/pesagem.
Quais fatores devem ser considerados na pesagem de um biorreator móvel?
Os fatores a considerar para um biorreator móvel são os seguintes: selecionar sensores apropriados que forneçam um fator de segurança adequado para vários movimentos, utilizando uma balança dimensionada corretamente e escolhendo dispositivos que possam detectar erros do operador. Veja a balança de piso PowerDeck em ação e como ela pode detectar erros do operador e manter o processo do seu biorreator preciso e ágil.
Como posso evitar contaminação cruzada no meu biorreator?
Como as biorreações são suscetíveis a infecções virais, é imprescindível evitar qualquer possibilidade de contaminação. Usar equipamentos com design higiênico é o primeiro passo para garantir um ambiente livre de contaminação. Os princípios fundamentais para o design higiênico são selecionar os materiais de construção corretos, proporcionar fácil acesso para limpeza e evitar o acúmulo de materiais e líquidos. Fatores como onde instalar a balança, procedimentos de limpeza e manutenção devem ser considerados para evitar contaminação. Para obter mais informações sobre limpeza de equipamentos em produtos farmacêuticos, confira www.mt.com/In-cleaning-tools.
Como posso garantir a fácil integração do sistema de sensores de pesagem, terminais e transmissores para meu processo de biorreação?
Para garantir a fácil integração do equipamento de pesagem em um processo de biorreação, é importante utilizar balanças que sejam compatíveis com redes de automação. Também optar por usar o "certificado" PROFINET ou EtherNet/IP para o seu sistema PLC ou DCS permitirá a integração mais rápida possível.
Como posso detectar problemas potenciais no meu processo de biorreação?
Para detectar possíveis problemas no seu processo de biorreação, utilize sensores de pesagem inteligentes que possam monitorar e informar continuamente o desempenho da sua balança. As Balanças com células de carga POWERCELL® da METTLER TOLEDO podem fornecer alertas sobre carga excessiva ou insuficiente, posicionamento incorreto ou cabos danificados. Isso manterá o seu processo de biorreação funcionando com precisão, evitando falha de equipamento não detectado.
