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A fabricação biofarmacêutica em escala comercial requer a capacidade de ver, entender e tomar decisões rápidas sobre parâmetros críticos do processo. Este guia aborda o papel da análise e da ponderação na compreensão desses parâmetros nas etapas do processo upstream e downstream.
Este guia discute como as ferramentas certas para monitorar e entender seu processo biológico, desde o desenvolvimento do processo até a fabricação em grande escala, ajudam a otimizar a produtividade e minimizar o tempo de lançamento no mercado.
O Guia de Fabricação Biofarmacêutica discute a importância da análise e da pesagem relacionadas a:
- Preparação de mídia e buffer
- Estudos de Desenvolvimento, Caracterização e Aumento de Escala de Processos
- Fermentação Comercial e Operações de Cultura de Células
- Separação, Colheita & Clarificação
- Purificação e Bioconjugação
- Formulação, Preenchimento e Acabamento
O Guia de Fabricação Biofarmacêutica da METTLER TOLEDO abrange uma ampla gama de soluções analíticas em linha, reatores automatizados e analisadores in-situ e equipamentos de pesagem industrial projetados para ajudar a garantir uma fabricação eficiente nas principais etapas do processo upstream e downstream.
Para processos de cultura de células e fermentação, a METTLER TOLEDO destaca como os principais parâmetros, incluindo pH, oxigênio dissolvido e condutividade dissolvida, desempenham um papel fundamental no gerenciamento de atributos de produtividade e qualidade, e como os efeitos observados em um reator de pequena escala podem ser amplificados drasticamente em grande escala. A METTLER TOLEDO fornece uma variedade de analisadores e sensores para medição direta desses parâmetros em biorreatores de bancada e em escala comercial, incluindo sensores de pH e ORP para biorreatores, sensores ópticos dissolvidos e um sensor de CO2 dissolvido in situ.
Ao coletar dados analíticos altamente repetíveis em intervalos regulares ao longo de cada experimento, cientistas e engenheiros obtêm a melhor compreensão e concluem as investigações em menos tempo. A obtenção de amostras precisas e frequentes de bioprocessos revela insights fundamentais e leva a decisões rápidas e bem informadas. A METTLER TOLEDO oferece estações de trabalho automatizadas, espectrômetros in-situ e analisadores de tamanho de partícula para ajudar a obter esse entendimento.
Para pesagem em todo o processo de fabricação farmacêutica, de biorreatores a linhas de envase, a METTLER TOLEDO oferece um portfólio abrangente de plataformas de pesagem, sensores inteligentes e transmissores capazes de suportar protocolos de limpeza rigorosos e fornecer de forma confiável a precisão de pesagem necessária para ajudá-lo a produzir cada lote corretamente.
