Kwaliteitscontrole voor de farmaceutische industrie

Voor het meest nauwkeurige antwoord op de vraag welk gevoeligheidsniveau u van uw metaaldetector voor farmaceutische en biofarmaceutische producten kunt verwachten, moet u allereerst het volgende overwegen:

• Het soort product dat wordt geïnspecteerd
• De grootte van de opening van de gebruikte metaaldetector

Onzefarmaceutische metaaldetectors kunnen gekalibreerde en gevalideerde ronde monsters van roestvrijstaal met een diameter tot 0,3 millimeter detecteren, en zelfs nog kleinere monsters van ferro- en non-ferrometalen.

Voordat uw METTLER TOLEDO Safeline metaaldetectieapparatuur wordt verzonden, kunnen we een DQ-pakket (Design Qualification) voor het systeem leveren.Nadat uw apparatuur is verzonden, kunnen wij een EQ-pakket (Equipment Qualification) leveren met protocollen voor:

• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Investeren in een jaarlijkse prestatievalidatieservice kan uw validatieprocessen ondersteunen door middel van onafhankelijke tests en daaropvolgende certificering. 

Bij alle farmaceutische producten moeten de gebruikersinstructies en alle toepasselijke gezondheidswaarschuwingen worden meegeleverd om aan de wet- en regelgeving te voldoen. Als deze bijsluiter ontbreekt, kan dat dure product recalls en boetes veroorzaken. Onze zeer nauwkeurige farmaceutische checkweighers kunnen het kleine gewichtsverschil detecteren tussen een verpakking die de vereiste documentatie bevat (zoals een bijsluiter met informatie over het juiste gebruik, actieve ingrediënten en gezondheidswaarschuwingen) en een verpakking waarin deze essentiële informatie ontbreekt.

Deze eenvoudige due diligence-controle voorkomt problemen met de klantveiligheid en dure product recalls als gevolg van farmaceutische producten die zonder deze cruciale bijsluiter op de markt worden gebracht.

De farmaceutische checkweighers van METTLER TOLEDO voorkomen problemen later in de productielijn, bijvoorbeeld als gevolg van een onjuiste afstand tussen producten, met hulpmiddelen voor productverwerking die zijn ontworpen voor het ondersteunen van probleemloos transport en het behouden van de juiste tussenafstand tussen farmaceutische producten op de lijn.

Bovendien kunnen farmaceutische checkweighers helpen bij het voorkomen van verloren productietijd als gevolg van scheef gepositioneerde producten die de transportband stoppen. Ze verwijderen de verkeerd uitgelijnde producten automatisch uit de stroom voordat ze een probleem vormen.

Ja, de systemen voor product- en kwaliteitsinspectie van METTLER TOLEDO voldoen volledig aan de Good Manufacturing Practices (GMP) voor de juiste procedures voor kwaliteitscontrole in de farmaceutische industrie. 

De betrouwbaarheid en integriteit van farmaceutische data is van fundamenteel belang voor de naleving van de wet- en regelgeving en het waarborgen van de veiligheid van patiënten. De oplossingen van METTLER TOLEDO garanderen dat de documentatie compleet, nauwkeurig en traceerbaar is. Onze farmaceutische checkweighers bieden bijvoorbeeld met wachtwoord beveiligde gebruikersprofielen en lokale audittrail-opties om alle geïmplementeerde systeemwijzigingen te registreren, waardoor de audits van productieprocessen eenvoudiger zijn. 

Ontdek meer oplossingen van METTLER TOLEDO en hoe deze kunnen worden geïmplementeerd om processen te verbeteren, zowel in het laboratorium als in de productie.