Inspection de la qualité pour l’industrie pharmaceutique

Tout d’abord, pour connaître précisément le niveau de sensibilité que vous pouvez attendre de votre détecteur de métaux pour les produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, vous devez prendre en compte les facteurs suivants :

• Le type de produit inspecté
• La taille de l’ouverture du détecteur de métaux utilisé

Nos détecteurs de métaux pharmaceutiques peuvent détecter des échantillons sphériques calibrés et validés en acier inoxydable d’un diamètre allant jusqu’à 0,3 millimètre, ainsi que des échantillons encore plus petits de métaux ferreux et non ferreux.

Avant l’expédition de votre équipement SafeLine détection de métaux de METTLER TOLEDO, nous pouvons vous fournir un pack de qualification de conception (QC) pour le système. Une fois votre équipement expédié, nous pouvons vous fournir un pack de qualification des équipements (QE), qui comprend des protocoles pour les éléments suivants :

• Qualification de l’installation (QI)
• Qualification opérationnelle (QO)
• Qualification des performances (QP)

Investir dans un service de validation des performances annuel peut soutenir vos processus de validation par le biais de tests indépendants et d’une certification ultérieure. 

Les produits pharmaceutiques doivent inclure des instructions d’utilisation et les éventuels avertissements sanitaires applicables afin de se conformer aux réglementations. L’absence de cette notice dans l’emballage peut entraîner des rappels de produits coûteux, ainsi que des amendes. Nos trieuses pondérales pharmaceutiques de haute précision peuvent détecter la faible différence de poids entre un emballage contenant les documents requis (par exemple, une brochure détaillant la bonne utilisation, les ingrédients actifs et les avertissements sanitaires) et un emballage qui ne dispose pas de ces informations vitales.

Ce simple contrôle de mise en œuvre appropriée des procédures permet d’éviter des problèmes de sécurité pour les clients et des rappels coûteux résultant de la mise sur le marché de produits pharmaceutiques sans ces composants critiques.

Les trieuses pondérales pharmaceutiques de METTLER TOLEDO contribuent à éviter les problèmes en aval dans la ligne de production (en raison d’un espacement incorrect des produits) à l’aide d’outils de manipulation des produits conçus pour assurer un transport sans encombre tout en respectant une distance appropriée entre les produits sur la ligne.

Par ailleurs, les trieuses pondérales pharmaceutiques peuvent contribuer à éviter les pertes de temps de production dues à des produits en biais qui provoquent des arrêts sur la chaîne de convoyage en rejetant automatiquement les articles mal alignés du flux avant qu’ils ne deviennent problématiques.

Oui, les systèmes d’inspection des produits et d’inspection de la qualité de METTLER TOLEDO sont entièrement conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les procédures appropriées de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique. 

La fiabilité et l’intégrité des données pharmaceutiques sont fondamentales pour la conformité réglementaire et la sécurité des patients. Les solutions de METTLER TOLEDO peuvent vous aider à garantir l’exhaustivité, l’exactitude et la traçabilité de la documentation. Par exemple, nos trieuses pondérales pharmaceutiques offrent des profils d’utilisateurs protégés par mot de passe et des options d’audit trail local pour enregistrer toutes les modifications apportées au système, ce qui facilite l’audit des processus de production. 

Découvrez d’autres solutions METTLER TOLEDO et comment elles peuvent être mises en œuvre pour améliorer les processus, du laboratoire à la production.