5 redenen waarom u X-ray zou moeten gebruiken bij farmaceutica

Waarom X-ray inspectie essentieel is voor veilige, hoogwaardige farmaceutische producten

min.

18 Dec, 2024

Mike Pipe, Head of Global Sales, Royston, UK METTLER TOLEDO Safeline X-ray

Zoals elke verantwoordelijke fabrikant weet, mogen er geen compromissen worden gesloten in kwaliteitsnormen als het gaat om de productie van farmaceutische producten. Of het geneesmiddel nu vloeibaar of in tabletvorm is, het is essentieel dat verontreinigingen snel worden gedetecteerd en verwijderd. De doseringsinstructies en afvulniveaus moeten ook correct zijn, plus de integriteit van zowel de verpakking als het product moet intact blijven.

Kwaliteits- en veiligheidsinspectie van farmaceutische producten

Productinspectie-apparatuur wordt vaak gebruikt in productieprocessen om de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten te verbeteren. Metaaldetectiesystemen zijn ideaal voor het detecteren van uiterst kleine metaalverontreinigingen (met een diameter van minder dan 0,3 mm) in tabletten, capsules en poeders, voordat ze worden verpakt.

Checkweighers en vision inspectiesystemen spelen ook een belangrijke rol bij het controleren of de producten compleet zijn, correct zijn geëtiketteerd en het juiste gewicht hebben. Veel tabletten zijn nu echter verpakt in blisterverpakkingen op basis van aluminiumfolie, waardoor het voor metaaldetectiesystemen moeilijk is om metaalverontreinigingen te identificeren in de laatste verpakkingsfase.

Dit is waar X-ray technologie kan helpen. Het systeem kan een breed scala aan verontreinigingen detecteren, met minder beperkingen tot het verpakkingsmateriaal, in vergelijking met metaaldetectietechnologie, en is dus bij uitstek geschikt voor inspectie aan het einde van de productielijn. Het kan ook verdere voordelen op het gebied van kwaliteitsborging opleveren, zoals inspectie van de product- en verpakkingsintegriteit. Hier zijn vijf belangrijke gebieden waar X-ray inspectie een essentiële bijdrage kan leveren bij de productie van farmaceutica.

1. Detecteer verontreinigingen

De detectie van productvreemde deeltjes, ook wel 'fysieke verontreiniging' genoemd, is van cruciaal belang voor het productinspectieproces van elke fabrikant van geneesmiddelen. Metaaldetectietechnologie is effectief voor het identificeren van metaalverontreinigingen, waaronder roestvrij staal, tijdens de bereidings- of tabletteerfasen. X-ray systemen kunnen echter verontreinigingen van zowel metaal als glas, bepaalde kunststoffen en rubber detecteren, ongeacht hun vorm, grootte of locatie in het product. Dit maakt het ideaal als laatste verdedigingslinie op een productielijn.

2. Product- en verpakkingsintegriteit

X-ray inspectiesystemen zijn essentieel voor het detecteren van verontreinigingen, maar wist u dat ze tegelijkertijd ook een breed scala aan aanvullende kwaliteitscontroles kunnen uitvoeren?

Kwaliteitscontroles omvatten:

Controle van de volledigheid van het product
Identificeren van beschadigde of ontbrekende verpakkingen
Product vinden dat vastzit in de afdichting
Het meten van de massa van een product
Afvulniveaus controleren

Dankzij deze extra controles is X-ray inspectie een krachtig hulpmiddel in de strijd tegen onveilige producten van slechte kwaliteit die consumenten en patiënten bereiken.

3. Voorkom product recalls

Voor fabrikanten van farmaceutische producten kan een terugroepactie verwoestend zijn voor de reputatie van hun merk en erg kostbaar zijn. Hoewel de kosten relatief snel kunnen worden terugverdiend, is reputatieschade moeilijker te herstellen. Daarom is kwaliteitsborging met behulp van productinspectie-apparatuur niet alleen essentieel voor de veiligheid van de consument, maar ook een slimme zakelijke zet.

Door een goed ontworpen X-ray inspectieprogramma te implementeren, kunt u de risico's en kosten van product recalls verminderen. X-ray 'runcodes' worden aan elke productbatch toegewezen. Deze codes kunnen worden vergeleken met de batchgegevens van de checkweigher om kleinere verontreinigde batches te identificeren, in plaats van de hele productierun terug te roepen.

4. Bescherm consumenten en uw merk

Het ontbreken van een sterk productinspectieprogramma kan de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen en leiden tot kostbare juridische stappen. Zelfs zonder dat er in het ergste geval een rechtszaak kan spelen, is er een aanzienlijk risico voor de reputatie van het merk. Negatieve berichtgeving in de pers over een product recall kan lang aanhouden nadat de terugroepactie is voltooid. Het herstellen van het vertrouwen van de consument kan jaren duren. Bovendien kan schade aan de reputatie van het merk binnen de branche leiden tot vertragingen en hogere kosten bij het op de markt brengen van andere producten.

5. Voldoe aan de regelgeving

In de sterk gereguleerde farmaceutische sector is compliance van cruciaal belang. Daarom moeten kwaliteitsborgingsprogramma's grondig en uitgebreid zijn, waarbij potentiële risico's worden geïdentificeerd en beperkt.

X-ray technologie kan een cruciale rol spelen bij het ondersteunen van compliance. Bovendien houden moderne X-ray inspectiesystemen gedigitaliseerde activiteitenregistraties bij, zodat producenten zich kunnen voorbereiden op productveiligheidsaudits.

X-ray inspectietechnologie speelt duidelijk een belangrijke rol in de veiligheid en kwaliteit van farmaceutische producten. De veelzijdige mogelijkheden voor het detecteren van productvreemde deeltjes en integriteitscontroles maken het de perfecte keuze voor fabrikanten die hoge normen willen handhaven.

Klik op de onderstaande link voor meer informatie over X-ray inspectie voor farmaceutische producten en hoe METTLER TOLEDO productinspectie uw kwaliteitsborgingsprocessen kan ondersteunen.