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Prozesskontrolle mit mikrobieller Detektion

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Mikrobieller Atline-Nachweis für eine effektivere pharmazeutische Produktion

Weißbuch Prozesskontrolle
Weißbuch Prozesskontrolle

In diesem Whitepaper werden fünf Vorteile der Prozesskontrolle bei der mikrobiologischen Überwachung in der Linie erläutert. Die Pharmaindustrie und ihre Aufsichtsbehörden erkennen an, dass es notwendig ist, die Kontamination mit Mikroorganismen in Echtzeit zu überwachen, um effektiver auf Veränderungen der Wasserqualität reagieren zu können.

Für Pharmahersteller ermöglicht die Online-Messung eine effizientere Reaktion auf Herausforderungen der Wasserqualität. Der gesamte organische Kohlenstoff (TOC) und die Leitfähigkeit sind zwei wichtige Parameter der Prozessanalytik, bei denen Online-/Atline-Messungen schon seit Jahrzehnten möglich sind. Wenn es jedoch um die Überwachung der biologischen Verunreinigung in hochreinem Wasser geht, verlässt sich der Markt auf laborbasierte Methoden, die vor über einem Jahrhundert entwickelt wurden. Die Integration der At-Line-Bioburden-Messung bietet erhebliche Vorteile für die Prozesskontrolle.

Das Keimzahl messgerät 7000RMS™ von METTLER TOLEDO Thornton ist eine innovative Lösung für den Bedarf der Industrie an einer besseren Prozesskontrolle der Keimbelastung. Der 7000RMS liefert Echtzeitdaten und Prozesstransparenz über die Dynamik des Wassersystems einer Anlage und ermöglicht so eine proaktive Überwachung der mikrobiellen Kontamination. Diese Technik ist in der Lage, die Keimzahl alle zwei Sekunden oder 1 ml des Probenstroms zu messen, so dass alle Abweichungen sofort beobachtet werden können. Letztendlich verbessert der 7000RMS die Prozesskontrolle, reduziert das Risiko und ermöglicht eine höhere Empfindlichkeit der Bioburden-Messungen, während gleichzeitig die Kosten gesenkt und die Produktivität erhöht werden.

Die fünf Vorteile der Prozesskontrolle im Zusammenhang mit der mikrobiellen Detektion in der Linie sind:

  • Daten in Echtzeit für volle Transparenz von Abweichungen
  • Ermöglicht sofortige Reaktion auf Kontamination
  • Optimiert die Häufigkeit der Desinfektion
  • Bestimmt die Wirksamkeit der Desinfektion
  • Erhöht die Produktivität und beschleunigt die Wasserabgabe

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