 |
Wat is het en hoe is het relevant voor de praktijk?
ISO/IEC 17025, Algemene vereisten voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria, is de internationale benchmark voor test- en kalibratielaboratoria geworden, die aantoont dat ze betrouwbare resultaten kunnen leveren. Compliance met ISO 17025 garandeert dat eerste-, tweede- of derde-partijlaboratoria op competente wijze kunnen testen, kalibreren en bemonsteren. Compliance met deze standaard stelt ook potentiële klanten en financiële ondersteuners gerust. ISO 17025 is de enige internationaal aanvaarde norm voor laboratoriumkwaliteitssystemen die een wereldwijd aanvaarde basis voor accreditatie biedt.
Laboratoria die op consistente wijze hoogwaardige services leveren, zijn over het algemeen succesvol op de markt. Het gebruik van de ISO 17025-standaard garandeert kwaliteitsverbetering en consistentie in een organisatie. De white paper 'ISO/IEC 17025:2017 - A selection of implementation tools’ geeft tips over hoe de nieuwe standaard het beste in de praktijk gebracht kan worden.
De eerste versie (ISO Guide 25) van deze norm werd in 1999 gepubliceerd door de International Organization for Standardization (ISO). De tweede versie werd in 2005 uitgebracht en is beter afgestemd op de ISO 9001:2000-standaard met betrekking tot kwaliteitssysteemwoorden.
ISO 17025:2005 specificeert de algemene vereisten waaraan een laboratorium moet voldoen om erkend te worden als competent voor het uitvoeren van tests, kalibraties en bemonstering. De white paper behandelt tests en kalibraties die worden uitgevoerd met en zonder het gebruik van gestandaardiseerde methodes of met gebruik van methodes die door laboratoria zijn ontwikkeld.
Sinds de laatste publicatie van de norm is de werkomgeving in laboratoria sterk veranderd. Dit heeft geleid tot de beslissing om ISO/IEC 17025 te herzien en belangrijke wijzigingen door te voeren.
De norm erkent en omvat nu het gebruik van computersystemen, elektronische records en de productie van elektronische resultaten en rapporten. Moderne laboratoria werken steeds vaker met informatie- en communicatietechnologieën. Daarom werd een hoofdstuk over dit onderwerp toegevoegd. Bovendien bevat de nieuwste versie van de norm een hoofdstuk over op risico gebaseerd denken en de overeenkomsten met ISO 9001:2015.
De white paper 'ISO/IEC 17025:2017 - A selection of implementation tools’ geeft tips over hoe de nieuwe standaard het beste in de praktijk gebracht kan worden. Het benadrukt:
- Support tools en services voor de selectie en installatie van apparatuur
- Oplossingen die de gereedheid van apparatuur en geldigheid van resultaten identificeren
- Expertise voor het realiseren van metrologische traceerbaarheid
- Hulp bij het implementeren van auditbestendige processen
- Systemen en software voor data-integriteit
