METTLER TOLEDO is gespecialiseerd in procesanalyses, geavanceerde productinspectieoplossingen en services voor farmaceutische bedrijven en biedt een breed scala aan laboratoriuminstrumenten en weegapparatuur die , in combinatie met laboratoriumsoftware of industriële SQC-software, efficiëntie en compliance met FDA 21 CFR Part 11 garanderen.

In de farmaceutische productie wordt op gewicht gebaseerde statistische kwaliteitscontrolesoftware gebruikt om ervoor te zorgen dat de gewichten van individuele tabletten of capsules aan de vereiste specificaties voldoen.

De software is ontworpen om de tijdens de productie verzamelde gegevens te analyseren en eventuele variaties of trends te identificeren die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit van het eindproduct.

De software maakt gebruik van statistische methoden om controlelimieten vast te stellen voor het gewicht van elke tablet of capsule, op basis van het verwachte gewicht en het aanvaardbare variatiebereik.

Tijdens de productie controleert de software continu het gewicht van elke tablet of capsule en waarschuwt de operator als het gewicht buiten de vastgestelde controlelimieten valt.

Dit helpt fabrikanten om eventuele problemen met het productieproces snel te identificeren en te corrigeren, voordat ze de kwaliteit van het eindproduct beïnvloeden.

Bovendien biedt op gewicht gebaseerde statistische kwaliteitscontrolesoftware een overzicht van het productieproces en de gewichten van elke geproduceerde tablet of capsule, die kan worden gebruikt voor documentatie- en regelgevingsdoeleinden.

Met PAT wordt het proces goed begrepen, wat leidt tot een vooraf gedefinieerde productkwaliteit die de zorgen over regelgeving vermindert en de procesefficiëntie verhoogt.

Kwaliteit is ingebouwd in het procesontwerp en wordt niet getest in de producten.

De oplossingen van METTLER TOLEDO zijn geschikt om u te helpen de kwaliteit van het uiteindelijke actieve farmaceutische ingrediënt (API) en de biofarmaceutica te waarborgen.