Mặc dù các phương pháp truyền thống để kiểm tra tải trọng vi sinh vật đã đóng vai trò là công cụ quan trọng trong nhiều năm, nhưng chúng đi kèm với những hạn chế đáng kể có thể gây nguy hiểm cho chất lượng nước và do đó, sự an toàn của bệnh nhân. Cả hai kỹ thuật được đề cập đều dựa đặc biệt vào việc đếm các đơn vị hình thành thuộc địa (CFU) cần thời gian để vi khuẩn phát triển thành các khuẩn lạc có thể đếm vật lý. Do đó, các kỹ thuật này sử dụng nhiều tài nguyên, đòi hỏi thời gian và công sức đáng kể để thu thập, xử lý và phân tích mẫu, đồng thời chỉ cung cấp ảnh chụp nhanh về mức độ vi sinh vật tại một thời điểm cụ thể. Do đó, chúng không cung cấp giám sát liên tục chất lượng nước. Trong một ngành công nghiệp mà các sự kiện ô nhiễm có thể xảy ra nhanh chóng và gây ra hậu quả ngay lập tức, sự chậm trễ trong việc thu được kết quả này có thể đặc biệt có vấn đề.

Hơn nữa, không phải tất cả các vi sinh vật đều có thể dễ dàng nuôi cấy trong môi trường phòng thí nghiệm, có nghĩa là một số mầm bệnh có thể vẫn chưa được phát hiện. Tính chọn lọc này có thể dẫn đến việc đánh giá thấp tổng tải lượng vi sinh vật, vì một số vi sinh vật có trong mẫu có thể không thể phát triển trên môi trường đã chọn. 

Trong ngành dược phẩm, giám sát vi sinh vật đối với Nước tinh khiết, Nước siêu tinh khiết và Nước tiêm không chỉ đơn thuần là một thực hành kiểm soát chất lượng tốt; đó là một yêu cầu quy định. Các tiêu chuẩn do Dược điển Hoa Kỳ (USP) thiết lập quy định các điều kiện mà ô nhiễm vi sinh vật phải được kiểm tra.

Ví dụ, USP <61> vạch ra các yêu cầu về giới hạn vi sinh vật, chỉ định mức vi sinh vật có thể chấp nhận được trong các sản phẩm không vô trùng và nhấn mạnh tầm quan trọng của chất lượng nước. USP <62> nêu chi tiết các phương pháp phát hiện mầm bệnh cụ thể, bao gồm E. coli, Salmonella và Pseudomonas aeruginosa, trong nước tiệt trùng. Hơn nữa, USP <1231> về Nước cho Mục đích Dược phẩm của USP đã nhất quán xác nhận giám sát trực tuyến, liên tục đối với nước dược phẩm. Cách tiếp cận này đảm bảo rằng dữ liệu lịch sử trong quá trình được thu thập, cho phép kiểm soát hiệu quả hệ thống nước và duy trì sản xuất nước đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng chấp nhận được.

7000RMS phù hợp với USP <1223>, khuyến khích xác nhận các phương pháp thay thế thể hiện lợi thế về độ chính xác và độ nhạy. Nó cũng tuân thủ các hướng dẫn do FDA và EMA công bố về các phương pháp đo lường vi sinh thay thế, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định đồng thời tăng cường quy trình giám sát.