Podjetje METTLER TOLEDO je specializirano za procesno analitiko, napredne rešitve za pregledovanje izdelkov in storitve za farmacevtska podjetja ter ponuja široko paleto laboratorijskih instrumentov in opreme za tehtanje, ki v kombinaciji z laboratorijsko programsko opremo ali  industrijsko programsko opremo SQC zagotavljajo učinkovitost in skladnost z FDA 21 CFR, del 11.

Programska oprema za statistično upravljanje kakovosti na podlagi teže se uporablja v farmacevtski proizvodnji, da se zagotovi, da teže posameznih tablet ali kapsul ustrezajo zahtevanim specifikacijam.

Programska oprema je zasnovana tako, da analizira podatke, zbrane med proizvodnjo, in prepozna morebitne spremembe ali trende, ki bi lahko vplivali na kakovost končnega izdelka.

Programska oprema uporablja statistične metode za določitev kontrolnih meja za težo vsake tablete ali kapsule, ki temelji na pričakovani teži in sprejemljivem obsegu sprememb.

 Med proizvodnjo programska oprema nenehno spremlja težo vsake tablete ali kapsule in opozori upravljavca , če katera koli teža preseže določene kontrolne meje.

To proizvajalcem pomaga hitro prepoznati in odpraviti morebitne težave s proizvodnim procesom, preden vplivajo na kakovost končnega izdelka.

Poleg tega programska oprema za statistični nadzor kakovosti na podlagi teže zagotavlja zapis o proizvodnem procesu in teži vsake proizvedene tablete ali kapsule, ki se lahko uporablja za dokumentacijo in regulativne namene.

S PAT je postopek dobro razumljen, kar vodi do vnaprej določene kakovosti izdelka, ki zmanjšuje regulativne pomisleke in povečuje učinkovitost procesa.

Kakovost je vgrajena v zasnovo procesa in ni preizkušena v izdelkih.

Rešitve podjetja METTLER TOLEDO vam odlično pomagajo zagotoviti kakovost končne aktivne farmacevtske učinkovine (API) in biofarmacevtskih izdelkov.