Kontrolni pregled kakovosti v farmacevtski industriji

Za najbolj natančen odgovor glede ravni občutljivosti, ki jo lahko pričakujete od detektorjev kovin v farmacevtski in biofarmacevtski industriji, morate upoštevati te dejavnike:

• vrsta izdelka, ki ga pregledujete,
• velikost odprtine uporabljenega detektorja kovin.

Našidetektorji kovin za farmacevtske izdelkelahko zaznajo kalibrirane in potrjene sferične vzorce iz nerjavnega jekla s premerom do 0,3 milimetra ter celo manjše vzorce železnih in neželeznih kovin.

Pred pošiljanjem opreme za zaznavanje kovin Safeline METTLER TOLEDO lahko za sistem pošljemo paket za kvalifikacijo zasnove (DQ – Design Qualification). Ko je vaša oprema poslana, lahko pošljemo paket za kvalifikacijo opreme (EQ – Equipment Qualification), ki vključuje protokole za te postopke:

• kvalifikacija namestitve ( IQ – Installation Qualification),
• primernost delovanja (OQ – Operational Qualification),
• primernost učinkovitosti (PQ – Performance Qualification).

Z naložbo v letno storitev potrjevanja učinkovitosti delovanja lahko svoje postopke potrjevanja podprete z neodvisnim preizkušanjem in naknadnim certificiranjem. 

Farmacevtski izdelki morajo za zagotavljanje skladnosti s predpisi vsebovati navodila za uporabo in vsa ustrezna zdravstvena opozorila. Če ta dokument v paketu manjka, lahko to privede do dragih odpoklicev izdelkov in tudi glob. Naše izjemno natančne farmacevtske kontrolne tehtnice lahko zaznajo majhno razliko v teži med paketom, ki vsebuje zahtevano dokumentacijo (kot je navodilo za pravilno uporabo, aktivne sestavine in zdravstvena opozorila), in paketom, v katerem ti pomembni podatki manjkajo.

S tem preprostim preverjanjem skladnosti z načeli skrbnega ravnanja lahko preprečite težave z varnostjo strank in drage odpoklice farmacevtskih izdelkov, ki so na trg dani brez teh ključnih komponent.

S kontrolnimi tehtnicami za farmacevtsko industrijo podjetja METTLER TOLEDO lahko preprečite težave v nadaljevanju proizvodne linije, do katerih lahko pride zaradi neustrezne razdalje med izdelki, in sicer z orodji za ravnanje z izdelki, ki so zasnovana tako, da podpirajo nemoten transport in hkrati ohranjajo pravilno razdaljo med farmacevtskimi izdelki na liniji.

Poleg tega lahko kontrolne tehtnice za farmacevtsko industrijo preprečijo izgubo časa proizvodnje zaradi poševnih paketov, ki povzročajo zaustavitve na tekočem traku, saj samodejno izločijo neustrezno embalažo iz pretoka, preden lahko to postane težava.

Da, sistemi za kontrolni pregled in preverjanje izdelkov METTLER TOLEDO so popolnoma skladni s prakso GMP (Good Manufacturing Practices) za ustrezne postopke nadzora kakovosti v farmacevtski industriji. 

Zanesljivost in celovitost farmacevtskih podatkov sta temeljni za skladnost s predpisi in varnost bolnikov. Z rešitvami podjetja METTLER TOLEDO lahko zagotovite celovitost, natančnost in sledljivost dokumentacije. Naše kontrolne tehtnice za farmacevtsko industrijo ponujajo na primer uporabniške profile, zaščitene z geslom, in možnosti lokalne revizijske sledi za beleženje vseh uvedenih sistemskih sprememb, kar omogoča lažje nadzorovanje proizvodnih postopkov. 

Raziščite več rešitev podjetja METTLER TOLEDO in kako jih je mogoče uvesti za izboljšanje postopkov – od laboratorija do proizvodnje.