Kvalitetsinspektion för läkemedelsbranschen

För det första, för det mest exakta svaret om känslighetsnivån som du kan förvänta dig från din metalldetektor för läkemedel och bioläkemedelsprodukter, måste du överväga:

• Typen av produkt som inspekteras
• Öppningsstorleken på metalldetektorn som används

Våra farmaceutiska metalldetektorer kan detektera kalibrerade och validerade sfäriska prover av rostfritt stål ned till 0,3 millimeter i diameter, och ännu mindre prover av järnhaltiga och icke-järnhaltiga metaller.

Innan leverans av din METTLER TOLEDO Safeline metalldetekeringsutrustning kan vi leverera ett designkvalifikationspaket (DQ) för systemet.Efter att din utrustning har levererats kan vi leverera ett utrustningskvalifikationspaket (EQ), som innehåller protokoll för:

• Installationskvalifikation (IQ)
• Operativ kvalifikation (OQ)
• Prestandakvalifikation (PQ)

Genom att investera i en årlig prestandavalideringstjänst kan du stödja dina valideringsprocesser genom oberoende tester och efterföljande certifiering. 

Det finns krav på att läkemedelsprodukter måste innehålla bruksanvisningar och eventuella hälsovarningar för att efterleva regelverk. Om denna bilaga saknas i förpackningen kan det utlösa dyra produktåterkallelser – samt böter. Våra mycket noggranna farmaceutiska checkvågar kan detektera den lilla viktskillnaden mellan en förpackning som innehåller den dokumentation som krävs (som exempelvis en bipacksedel som beskriver korrekt användning, aktiva ingredienser och hälsovarningar) och en förpackning som saknar denna viktiga information.

Denna enkla kontroll avseende tillbörlig aktsamhet (due diligence) hjälper till att förhindra säkerhetsproblem och dyra återkallelser som orsakas av att läkemedelsprodukter släpps ut på marknaden utan dessa kritiska komponenter.

METTLER TOLEDOs pharmaceutiska checkvågar kan bidra till att förhindra problem längre fram i produktionslinjen – som kan inträffa på grund av felaktig produktfördelning – genom att använda produkthanteringsverktyg utformade att säkerställa jämn transport, samtidigt som de upprätthåller korrekt avstånd mellan läkemedelsprodukter på linjen.

Dessutom kan checkvågar för läkemedel bidra till att förhindra förlorad produktionstid på grund av att sneda förpackningar orsakar stopp på transportbandet genom att automatiskt sortera ut den felinriktade förpackningen från flödet innan den riskerar att bli ett problem.

Ja, METTLER TOLEDOs produkt- och kvalitetsinspektionssystem uppfyller helt kraven i Good Manufacturing Practices (GMP) för korrekta procedurer för kvalitetskontroll inom läkemedelsbranschen. 

Läkemedelsdatans tillförlitlighet och integritet är grundläggande för regelefterlevnad och patientsäkerhet. Lösningar från METTLER TOLEDO kan hjälpa dig att säkerställa att dokumentationen är komplett, korrekt och spårbar. Till exempel erbjuder våra farmaceutiska checkvågar lösenordsskyddade användarprofiler och alternativ för lokala verifieringskedjor för att registrera alla implementerade systemförändringar, vilket underlättar granskningen av produktionsprocesser. 

Utforska fler METTLER TOLEDO-lösningar och hur de kan implementeras för att förbättra processer – från labb till produktion.