PAT-ramverket
Tanken bakom PAT-ramverket är att en väl förstådd process leder till en fördefinierad slutproduktkvalitet som minskar regulatoriska problem och ökar processeffektiviteten på kortast möjliga tid med minsta möjliga driftskostnader.
Med PAT är kvalitet inbyggd i processdesignen och testas inte i produkterna. Det är på detta sätt som PAT öppnar dörren för QbD-strategier (Quality by Design) och banar väg för lean manufacturing-principer.
Forskare identifierar och förklarar källorna till variabilitet, processen hanterar variabiliteten och forskarna kan exakt och tillförlitligt förutsäga produktkvalitet över designutrymmet, kritiska processparametrar (CPP) och tillverkningsförhållanden.