Webinar: Farmacopea Europea: “Balanzas con fines analíticos”

Resumen del webinar

En este webinar, se explica todo lo que debe saber sobre el nuevo capítulo general 2.1.7 de la Farmacopea Europea “Balanzas con fines analíticos”. La Farmacopea Europea es una referencia jurídicamente vinculante para el control de calidad de los medicamentos en sus Estados miembros europeos o de cualquier empresa farmacéutica que exporte al mercado europeo.

Tiene un estatus legal similar al del compendio de la USP en Estados Unidos. Los requisitos de la Farmacopea Europea incluyen las mismas comprobaciones y criterios que el capítulo general 41 de la USP, pero la Farmacopea Europea establece explícitamente que la calibración debe abarcar la incertidumbre de medicíón y hace hincapié en el concepto de calibración inicial y final.

En este webinar descubrirá:

• El estatus legal y el ámbito de aplicación de la Farmacopea Europea

• Los elementos clave del capítulo general 2.1.7 “Balanzas con fines analíticos” 

• Las similitudes y diferencias entre los requisitos de la Farmacopea Europea y los de la USP

• Las consideraciones y los principios de pesaje primordiales para mitigar las influencias ambientales que puedan afectar al rendimiento de la balanza 

• Por qué la calibración es una tarea esencial en un sistema de gestión de la calidad y debe incluir una declaración sobre la incertidumbre de medición  

• Las comprobaciones de rendimiento específicas necesarias para evaluar la exactitud y precisión de un instrumento 

• Cómo el GWP, un estándar científico, favorece la conformidad con el capítulo general 2.1.7

• Dónde obtener más información sobre la gestión del ciclo de vida de las balanzas en un entorno regulado.