¿Por qué necesito Good Measuring Practices?

Si sus resultados son importantes, Good Measuring Practices puede ayudarle a obtener resultados exactos y de alta calidad día tras día. Nuestra experiencia en medición y nuestro transparente enfoque científico le ayudan a elegir los instrumentos adecuados para su finalidad y a mantener su exactitud a lo largo del tiempo.

¿Me ayuda Good Measuring Practices a cumplir los requisitos de conformidad con las normativas?

Los programas de GxP se desarrollan sobre principios metrológicos sólidos y se basan en las normativas vigentes y las mejores prácticas. Los expertos de METTLER TOLEDO trabajan con comités internacionales y nacionales para mejorar y desarrollar nuevos estándares de la industria (por ejemplo, ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC y EURACHEM, entre otros).

Los programas de GxP le ayudan a documentar y demostrar que sus instrumentos son aptos para el uso previsto, tal como exigen todos los principales estándares y directrices de calidad, como la ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) y los estándares aceptados por la Iniciativa mundial de seguridad alimentaria (BRC, SQF, etc.), entre otros. Además, los programas individuales de GxP le ayudan a cumplir con los estándares específicos del instrumento, como USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 y ASTM E898 para pesaje (GWP) o ISO 8655 para pipeteo (GPP).

¿Cómo ayuda una evaluación de riesgos a definir la frecuencia de calibración?

El mantenimiento, la calibración y la comprobación de sus equipos pueden ser actividades complejas y costosas. Good Measuring Practices define el alcance y la frecuencia de las actividades de verificación del rendimiento en función del riesgo de su aplicación. Si el riesgo es alto, una calibración y una comprobación más frecuentes pueden ayudar a mitigar el riesgo. Por otro lado, si el riesgo es bajo, es suficiente con unas actividades mínimas y las frecuencias se pueden reducir. Los programas de GxP le ayudan a realizar una evaluación de riesgos sencilla y a proponer un plan de mantenimiento y calibración específico para sus necesidades.

¿Cuándo es un instrumento de pesaje adecuado para su finalidad?

El instrumento es adecuado para su finalidad si cumple con todos los requisitos de su uso previsto. Desde una perspectiva metrológica, es adecuado si la incertidumbre de medición del resultado es igual o inferior a la tolerancia de medición requerida. En el pesaje, por ejemplo, el certificado de calibración GWP compara la incertidumbre medida con la tolerancia de pesaje especificada por el operador y, por lo tanto, documenta la idoneidad para el uso previsto. Antes de comprar un nuevo instrumento, se realiza una evaluación similar con las incertidumbres estimadas en el documento GWP Recommendation

¿Cuáles son los criterios importantes que se deben tener en cuenta antes de comprar un nuevo instrumento?

Muchos criterios dependen de la tecnología de medición específica, pero algunos se aplican a la selección de instrumentos en general:

  • ¿Cuál es mi uso previsto?
  • ¿Qué exactitud debo lograr?
  • ¿Tengo que cumplir los requisitos de conformidad con las normativas?
  • ¿Cuál es el riesgo de mi aplicación?
  • ¿Dónde se encuentra el instrumento? ¿Se verá afectado por el entorno?
  • ¿Cómo quiero almacenar mis resultados?
  • ¿Necesito un plan/PNT de comprobación y calibración?
  • ¿Qué formación necesitan mis operadores?

Dichos requisitos se documentan en una recomendación de GxP que le ayuda a elegir el instrumento adecuado.

¿Good Measuring Practices proporciona orientación sobre la cualificación de los instrumentos?

Sí. Mantener la trazabilidad y la exactitud de los resultados de medición es una ventaja clave de Good Measuring Practices. Dependiendo de su industria, los requisitos normativos y el tipo de tecnología de medición, puede ser difícil saber qué cualificación se necesita y qué no. Los programas de GxP proporcionan recomendaciones claras sobre qué actividades de cualificación son significativas, en función de sus requisitos de riesgo y conformidad.

¿Good Measuring Practices solo se aplica a los instrumentos de laboratorio?

No. Aunque la mayoría de los programas de GxP se centran en instrumentos de medición de laboratorio en I+D, control de calidad y aseguramiento de calidad, los principios científicos también se aplican a la producción industrial y el empaquetado. Por ejemplo, Good Weighing Practice (GWP) se aplica a cualquier dispositivo de pesaje, desde una microbalanza hasta una báscula para depósitos de varias toneladas.

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