Рецептурное взвешивание — процесс, в ходе которого различные вещества смешиваются в точных пропорциях для получения конкретного продукта. Необходимые вещества и их количества указаны в рецептуре и определяются при ее разработке. Процесс разработки рецептуры включает серию экспериментов с ингредиентами, цель которых — получить готовый продукт с желаемыми характеристиками, например вкусом, цветом, сроком хранения, физическими свойствами или эффективностью.

Для разработки рецептуры крайне важно точно взвешивать каждый ингредиент. При возникновении ошибки на любом этапе взвешивания исследователю приходится производить повторные вычисления и корректировать данные по всем остальным веществам. Если же ошибка останется незамеченной, предприятие может выпускать продукцию с нестабильными или недопустимыми свойствами, что приводит к увеличению отходов, расходам из-за устранения брака и даже к возникновению риска для здоровья конечного потребителя, особенно если речь идет о фармацевтической отрасли или производстве пищевых продуктов.

Разработка эффективной рецептуры в лаборатории — очень трудоемкий процесс, который отнимает много времени и сопряжен с целым рядом трудностей. Назовем некоторые из них:

• сложность рецептуры, количество ингредиентов, вариативность рецептур;
• обеспечение соблюдения СОП;
• квалификация исследователя;
• влияние статического электричества;
• документирование и прослеживаемость;
• управление данными и обеспечение их целостности (ALCOA+).

При взвешивании по рецептуре ингредиенты обычно по очереди добавляют в выбранную емкость. Весы должны иметь достаточно большую максимальную нагрузку, чтобы выполнить измерение общей массы всех компонентов вместе с тарой. В зависимости от необходимой точности и допустимой нагрузки для выполнения этой задачи может потребоваться два весоизмерительных прибора. 

Разработка рецептур предполагает их точное соблюдение для получения безопасных высококачественных продуктов. Важнейшим условием успеха является выбор подходящих весов, отвечающих требованиям процесса к точности. Это необходимо для того, чтобы взвешивание всегда производилось в допустимом диапазоне. Для определения допустимого диапазона взвешивания необходимо знать минимальный вес, допустимый для конкретного прибора.

Свяжитесь с нами, если вам необходима консультация по этому вопросу или помощь в проверке соответствия весов специфике рецептурного процесса.

Типичные источники погрешностей в любой процедуре взвешивания — это несоблюдение допусков, использование неподходящих приборов, разливы и рассыпания образца, колебания температуры, потоки воздуха, ошибки документирования и недостаточная квалификация исследователя. Поскольку процесс взвешивания по рецептуре включает множество шагов, общая погрешность может быть значительной.

Стабильность продукта

Каждая рецептура разрабатывается с учетом определенных целевых критериев — например, вкуса, цвета или дозы лекарственного препарата. Продукт с нестабильным составом не будет отвечать ожиданиям потребителей, может создавать риск для их здоровья и безопасности. По этой причине очень важно, чтобы вес каждого ингредиента в рецептуре соответствовал технологическим допускам, определенным в СОП. Используемые весы должны отвечать установленным требованиям к точности. Для этого внедряют необходимые меры по обеспечению качества.

Сложность рецептуры

Рецептуры косметических средств часто включают 50–100 различных компонентов, поэтому работа с ними требует от лаборанта большого внимания и труда. Передозировка даже одного ингредиента потребует пересчета и корректировки доли других компонентов. В худшем случае работу с рецептурой придется начать заново с нуля. Чтобы уменьшить риск ошибки, рабочий процесс взвешивания по рецептуре должен включать шаги, требующие от исследователя подтверждения:

• материал, который будет добавлен следующим;
• необходимое количество добавляемого материала;
• допуски для количества добавляемого материала.

Точное взвешивание критически важных компонентов

Для работы с небольшими объемами критически важных или дорогостоящих ингредиентов могут потребоваться вторые весы с повышенной дискретностью и точностью, особенно если разница между массой отдельных компонентов и общей целевой массой велика. Два прибора занимают больше места в лаборатории, их использование сопряжено с появлением дополнительных шагов в рабочем процессе, увеличением неопределенности измерений и затрат.

Документация

Чтобы обеспечить прослеживаемость, при рецептурном взвешивании обычно регистрируются такие данные, как идентификатор рецептуры, идентификатор вещества, целевая масса, допуски, фактически дозированное количество, а также общая информация — дата, время и идентификатор пользователя. Любые пересчеты и исправления также должны быть задокументированы. При записи этих сведений вручную высока вероятность ошибки, вызванной человеческим фактором. При наличии неточности в рецептуре, если данные были зарегистрированы некорректно, найти ее источник будет невозможно. 

Технические весы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО XPRпредназначены для быстрого и точного взвешивания по рецептурам даже в самых сложных условиях в лаборатории и на производстве. Благодаря функциям обеспечения качества StatusLight™, LevelControl и GWP Approved оператор получит достоверный результат взвешивания с первой попытки.

Сохранение методов взвешивания по рецептурам в памяти весов

Программное обеспечение весов поможет настроить взвешивание по рецептуре с учетом конкретных требований. Пользовательские методы взвешивания по рецептурам сохраняются в библиотеке методов. Методы автоматически пересчитывают пропорцию ингредиентов в зависимости от общей массы состава, который необходимо приготовить.

Эффективное взвешивание и документирование

По сравнению с обычными моделями время стабилизации весов с грузоприемной чашкой SmartPan сокращено вдвое, поэтому результат оператор получит быстрее. Подключите к весам сканер штрихкодов, чтобы быстро и без ошибок считывать идентификаторы материалов. Результаты и параметры задания автоматически сохраняются во внутреннем журнале, что устраняет необходимость в трудоемкой ручной регистрации данных и их переписывании, которые нередко сопровождаются ошибками. Благодаря наличию нескольких интерфейсов (4 USB, 1 LAN) результаты можно легко перенести на ПК или экспортировать в другую систему.

Высокоэффективные весы

Высокопроизводительные весы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО отвечают самым строгим требованиям к точности и идеально подходят для задач, в которых при измерении образцов с малым весом нетто необходима исключительная воспроизводимость. На этих приборах операторы смогут взвешивать небольшие объемы ингредиентов с непревзойденной точностью. Весы обладают достаточной максимальной нагрузкой, чтобы определить общую массу всех компонентов рецептуры. Вторые весы не понадобятся.

Эффективное управление данными

Подключите весы XPR к лабораторному программному обеспечению LabX, чтобы обеспечить полноценное управление данными и их прослеживаемость. Такую систему можно интегрировать с внутренней системой ERP/LIMS компании для двустороннего обмена рецептурами и результатами. LabX сохраняет параметры процесса и выполняет вычисления автоматически. Вся информация надежно сохраняется в централизованной базе данных. Сформировать отчеты можно в любое время. Программа также поддерживает централизованное управление заданиями, приборами и пользователями. ПО LabX обеспечивает нормативное соответствие в жестко регулируемых средах и помогает выполнять требования FDA ALCOA+ в отношении целостности данных.

Посмотрите видеоролик и узнайте, как весы XPR помогают экономить время и усилия при составлении рецептур благодаря настраиваемым методам, пользовательским подсказкам по СОП, автоматическим расчетам и внутреннему журналу для сохранения результатов.

Результаты могут быть точными и достоверными только при взвешивании в допустимом диапазоне. В руководстве приведено научное обоснование этого понятия, а также рекомендации, позволяющие определить этот параметр за три простых шага.

Основные вопросы:

• абсолютная и относительная неопределенность измерения;
• минимальная масса;
• коэффициент охвата.

Выясните, почему все указанные факторы необходимы для определения допустимого диапазона взвешивания конкретных весов.

Аналитические и технические весы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО Advanced — это альтернативное решение для рецептурного взвешивания, которое облегчает работу с образцами и подготовку окончательной документации.

Весы MS-TS оснащены интерфейсами RS232 и USB, поэтому к ним можно одновременно подключать принтер МЕТТЛЕР ТОЛЕДО P-50 и сканер штрихкодов.

В весах MS-TS имеется внутренняя программа для взвешивания по рецептурам, которая выводит пошаговые подсказки для оператора. Для быстрого и безошибочного ввода кода рецептуры и идентификаторов ингредиентов можно использовать штрихкоды. Программа автоматически регистрирует все значения веса и обнуляет показания перед взвешиванием очередного ингредиента. Оператор может в любое время просмотреть информацию о добавленных ингредиентах и значениях их веса в виде таблицы, круговой или столбчатой диаграммы. После завершения работы с рецептурой ее можно распечатать или сохранить на USB-накопитель для обеспечения прослеживаемости. Шаблон распечатки настраивается. В нее можно включить до трех идентификаторов заданий, один идентификатор образца, один идентификатор пользователя, дату и время.

Отпадает необходимость в ручной записи идентификаторов образцов и значений веса, которая отнимает много времени и часто сопровождается ошибками. В результате процесс взвешивания становится более эффективным и безопасным.

Весы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО MS-TS с подключенными принтером и сканером штрихкодов — эффективное и экономичное решение для создания рецептур и обеспечения их прослеживаемости.

• Функция заполнения.
• Настраиваемые распечатки.
• Исключение ошибок при регистрации данных.

В данном руководстве показано, как обеспечить точность и эффективность рецептурного взвешивания с помощью ручного сканера штрихкодов, принтера МЕТТЛЕР ТОЛЕДО P-52 и технических весов MS-TS или ML-T.

В документе представлены варианты решения типичных проблем, возникающих при взвешивании по рецептурам, а также пошаговые инструкции со снимками экрана, которые наглядно демонстрируют простоту процедуры.

При разработке нового продукта для получения идеальной рецептуры взвешивание выполняется в небольшом масштабе. В условиях производства, где необходимо получать продукт в товарном количестве, масштабы рецептурного взвешивания значительно увеличиваются. В этом случае необходимы промышленные весы.

Дополнительная информация о весах для промышленного взвешивания по рецептурам представлена по ссылке: