데이터 무결성은 규제 기관과 감사자들에게 매우 흥미로운 주제이기 때문에 데이터 무결성 웹 세미나를 이해하고 이를 실험실에 적용함으로써 데이터 무결성(ALCOA+)에 대한 기준을 파악해야 합니다. 불완전한 데이터의 위험, 감사 추적의 부족과 검사 도중 발생하는 오류 결과에 대비하십시오.
데이터 무결성 웹 세미나에서 무엇을 배울 수 있습니까?
데이터 무결성은 무엇입니까?
데이터 무결성 정의:
데이터 무결성이 중요한 이유?
데이터 무결성은 규제 기관에 제출하는 정보와 의약품 품질에 있어 중요한 구성요소입니다. 최근에 점점 더 많은 검사에서 데이터 불완전성, 감사 추적의 부족과 오류 결과가 있었다는 것이 드러났습니다.
2014년 7월, 미국 FDA는 데이터 무결성이 매우 중요한 핵심 문제라고 경고하였습니다. 영국 MHRA(Medicines and Healthcare Products Agency)는 더 나아가 2015년 1월에 산업용 GMP 데이터 무결성에 대한 정의 및 지침을 발표했습니다.
규제 기관들이 검사 접근법을 계속 강화함에 따라 규제 GxP 실험실의 관리자와 연구원들이 데이터 무결성 관련 핵심 문제를 이해하고 규정 준수를 입증하는 것이 중요합니다.
본 데이터 무결성 웹 세미나는 다음과 같은 분들에게 흥미로울 것입니다.