API製造プロセスにおけるpH測定（日本語版）

プロセスの安全性の向上、及び運用コスト低減を実現しながら生産性と製品品質を維持することは、製薬業界にとって絶え間ない挑戦となります。

化学的なAPI生産に見られる条件は過酷であることがよくあり、オペレーターの安全を危険にさらし、生産設備に対して影響を与えます。インラインpHセンサの場合、極端な製造プロセスでは、センサ参照システムが汚染され、隔膜が詰まる場合があります。結果として、測定が不正確で遅くなってしまい、生産性や製品の品質に対して影響を与える可能性があります。

センサを清潔に維持し、校正のために定期的なメンテナンスが必要です。しかし、メンテナンスは技術者を危険な状態にさらす場合があり、時間もかかり、いつ実行すべきかを知ることは、通常の場合は明確ではありません。そのため、センサの再校正、清掃、及び必要な場合に交換時期を知らせてくれる、診断機能を搭載した堅牢なpHセンサを準備することが重要です。

メトラー・トレドのインテリジェントセンサマネジメント（ISM）技術は、インライン分析測定の利点及び最新のデジタル技術を組み合わせた、プロセス分析プラットフォームとなります。その機能には、どのようなセンサに関するメンテナンスが必要となるか、またいつ実行すべきかをオペレーターに明確に示す、高度な診断ツールが含まれています。

このホワイトペーパーでは、API製造における生産性及びオペレーターのプロセス上の安全性向上におけるISMの役割、置き換え方法、そして製造工程を中断せずにセンサを再調整または清掃する方法を説明します。