Sensores Analíticos para Biorreatores

A consistência de batelada a batelada é o objetivo central da fabricação de terapias com anticorpos e proteínas, e as soluções de medição da METTLER TOLEDO são projetadas para permitir isso. A pós-esterilização de alta exatidão e uma construção robusta dos sensores, em conjunto com conectores e sondas de processo higiênicos, ajudam a eliminar a variabilidade analítica batelada a batelada.

Em geral, não. As células que crescem em cultura não conhecem ou compreendem a diferença entre o modelo de cultura ou os sensores no processo. O importante é implementar medições analíticas semelhantes desde a bancada até o chão de fábrica, fornecendo a mesma medição exata do pH, ORP, oxigênio dissolvido e CO2 dissolvido em meios de cultura. Isso permite que um usuário possa fazer ajustes da maneira necessária para otimizar a produtividade, a taxa de crescimento e o rendimento de uma batelada.

O Gerenciamento Inteligente do Sensor, ou simplesmente ISM^®, é uma tecnologia digital para sistemas de analítica de processo em linha que simplifica o manuseio do sensor, melhora a integridade da medição e reduz os custos durante a vida útil do sensor. Esses benefícios se convertem em ganhos substanciais para empresas farmacêuticas em termos de confiabilidade do processo de produção, transparência de dados e gerenciamento de conformidade com regulamentos. A METTLER TOLEDO produz sensores de pH ISM, sensores de OD ISM e sensores de CO2 ISM para biorreatores.

Isso depende muito da configuração operacional e do tipo de biorreator considerado. Sensores convencionais e reutilizáveis que podem ser usados em biorreatores de aço inoxidável de parede rígida podem ser implementados em bolsas de biorreator de uso único com a sonda e os conectores de uso único corretos. Usar um sensor ISM, nesse caso, pode ajudar a entender a vida útil restante do sensor para processos de batelada longa e a entender se o sensor deve ser retirado de operação. Os sensores de uso único também podem ser soldados diretamente na bolsa do biorreator. Isso é feito pelo fabricante da bolsa. A METTLER TOLEDO trabalha com fabricantes globais de bolsas para fornecer sensores de uso único que se integram aos sistemas deles. Elas são construídas com a mesma tecnologia de medição dos sensores convencionais e reutilizáveis da METTLER TOLEDO.