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Stimulé par l’innovation, par un besoin d’amélioration et par les réglementations émergentes, le secteur de la biopharmaceutique adopte de nouvelles techniques pour :
- Identifier les facteurs contribuant aux goulots d’étranglement et à la formation d’impuretés au cours du développement des procédés biologiques
- Comprendre l’influence des conditions de procédé sur la concentration en protéines et sur le rendement du produit
- Surmonter les difficultés associées aux techniques d’analyse hors ligne, notamment le manque de précision et les retards
- Améliorer les opérations des unités comme la purification, l’inactivation virale, l’échange de tampons, la hausse de concentration, la bioconjugaison, la synthèse d’adjuvants de vaccin et la formulation
- Mettre en œuvre des pratiques de numérisation pour la collecte de données et la conservation des enregistrements automatisés
Téléchargez ce guide pour découvrir comment les scientifiques utilisent la technologie de procédé analytique (PAT), afin de transformer les méthodes de travail quotidiennes et d’améliorer sensiblement les procédés en aval.
