 |
La industria biofarmacéutica, impulsada por la necesidad, la innovación y las directrices normativas emergentes, está adoptando nuevas técnicas para:
- Identificar factores que contribuyen a la formación de cuellos de botella e impurezas durante el desarrollo de bioprocesos.
- Entender cómo las condiciones de proceso repercuten en la concentración de proteína y en el rendimiento del producto.
- Superar los retos relacionados con las técnicas analíticas fuera de línea, como la inexactitud y los retrasos.
- Mejorar las operaciones de las unidades, como la purificación, la inactivación viral, el intercambio de soluciones tampón, el aumento de la concentración, la bioconjugación, las síntesis de adyuvantes en vacunas y la formulación.
- Emplear prácticas de digitalización para una recogida de datos y una conservación de registros automatizadas.
Descargue esta guía para consultar cómo están usando los científicos la tecnología analítica de procesos (PAT) para transformar los flujos de trabajo diarios y lograr mejoras significativas en el procesamiento posterior.
