Produits biologiques, protéines thérapeutiques recombinantes et biosimilaires

L’analyse de processus, la spectroscopie et les technologies de laboratoire de METTLER TOLEDO s’adaptent parfaitement à votre flux de travail en matière de biosimilaires, de la recherche et du développement à la fabrication de produits biologiques.

La conception des procédés, la qualité dès la conception (QbD) et la technologie d’analyse des procédés (PAT) sont essentielles dans la production de protéines thérapeutiques et de biosimilaires.

Le PAT permet de comprendre le processus et d’intégrer la qualité directement dans la conception du processus, réduisant ainsi au minimum les tests de qualité hors ligne. 

Les scientifiques peuvent utiliser plus de 50 méthodes analytiques pour caractériser, contrôler, mesurer et comparer les biosimilaires avec leurs versions d’origine.

Ils élaborent des biosimilaires et démontrent leur similitude avec le médicament d’origine en utilisant les techniques analytiques et biotechnologiques les plus récentes, y compris des méthodes qui n’étaient peut-être pas disponibles au moment où la molécule de référence a été autorisée.