ممارسات القياس الجيدة

بيانات موثوقة في مختبرك وإنتاجك

تُعدّ القياسات الدقيقة حجر الأساس للتجارب القابلة للتكرار، والعمليات القوية، والجودة المستدامة.

تُعدّ ممارسات القياس الجيدة، التي طورها خبراء القياس في العالم، منهجًا علميًا قائمًا على تقييم المخاطر لإدارة دورة حياة أجهزتك.

تساعدك على العثور على الأجهزة الملائمة للغرض وتوثيقها. وعلاوة على ذلك، تحصل على النصائح والتدريب حول كيفية تركيب أجهزتك وتأهيلها ومعايرتها وتشغيلها بفعالية.

المبادئ العلمية لممارسات القياس الجيدة

ملائمة للغرض

توثيق يثبت أن أدواتك تفي بمتطلباتك.

قائمة على تقييم المخاطر

قم باختبار أدواتك وتأهيلها فقط من خلال الإجراءات الضرورية.

ممارسات ثبتت قدرتها على القياس

تم تطويرها على يد خبراء قياس يتبعون أفضل الممارسات الحالية.

خمس خطوات للحصول على قياسات موثوقة

فكر في الأسئلة التالية خلال دورة حياة أجهزتك وأدواتك، والتي ستساعدك على ضمان تحقيق نتائج قياس جيدة:

ما المتطلبات والمخاطر التي تواجهك؟
ما الأجهزة الملائمة للغرض؟
ما نوع التدريب الذي سيحقق أقصى استفادة للمستخدمين لديك؟
كيف تقوم بمعايرة الأجهزة واختبارها بفاعلية؟
ما النصائح والتلميحات المتعلقة بالقياس التي تساعدك في التشغيل بفاعلية؟

إن الغرض من جهاز القياس هو توفير بيانات موثوقة تعزز بحثك، وتضمن جودة منتجك، وتساعدك على اتخاذ القرارات الصحيحة. هناك مجموعة متنوعة من الأجهزة والأدوات التي توفر بيانات؛ ومع ذلك، فإن دقة النتائج لا تعتمد فقط على الأجهزة ولكن أيضًا على المستخدم وخصائص العينة والظروف البيئية وعوامل أخرى.

تأخذ ممارسات القياس الجيدة في الاعتبار جميع العوامل ذات الصلة لضمان دقة بيانات القياس وموثوقيتها. وتقدم توصيات لاختيار الأجهزة، وخطة معايرة واختبار قائمة على تقييم المخاطر، وتدريب المستخدم، والتعامل مع العينات، ومواد مرجعية، وتحديد الطريقة، بالإضافة إلى نصائح وتلميحات إضافية لضمان دقة القياسات على المدى الطويل.

تعتمد دقة القياس على اختيار الجهاز - وعوامل أخرى

METTLER TOLEDO هي شريكك الخبير في قياس الوزن والحجم والتركيز والأس الهيدروجيني والتوصيلية الكهربية والرطوبة والكثافة وحجم الجزيئات والخواص الحرارية والخواص الحركية والملوثات والعديد من الكميات الأخرى.

لمعرفة المزيد عن كل برنامج من برامج الممارسات الجيدة (GxP)، انقر فوق الروابط أدناه.

الأسئلة الأكثر شيوعًا

لماذا أحتاج إلى ممارسات القياس الجيدة؟

إذا كانت نتائجك ذات أهمية، فإن ممارسات القياس الجيدة يمكن أن تساعدك في تحقيق نتائج دقيقة وعالية الجودة يومًا بعد يوم. تساعدك خبرتنا في مجال القياس ونهجنا العلمي والشفاف في اختيار الأجهزة الملائمة لغرضك والحفاظ على دقتها على المدى الطويل.

هل تساعدني ممارسات القياس الجيدة في تلبية متطلبات التوافق التنظيمي؟

تم تطوير برامج الممارسات الجيدة (GxP) وفقًا لمبادئ علم القياس (المترولوجي) السليمة وتستند إلى اللوائح التنظيمية الحالية وأفضل الممارسات. يعمل خبراء من شركة METTLER TOLEDO مع اللجان الدولية والوطنية لتحسين معايير الصناعة الجديدة وتطويرها (على سبيل المثال، المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (Ph.Eur.)، والجمعية الأمريكية لاختبار المواد، والمنظمة الدولية للمقاييس القانونية، والمعاهد الوطنية للمترولوجيا (علم المقاييس) بالاتحاد الأوروبي، والمنظمة الدولية لاعتماد المختبرات (ILAC)، وEURACHEM، وغيرها).

تساعدك برامج الممارسات الجيدة (GxP) على توثيق وإثبات أن أجهزتك مناسبة للاستخدام المقصود منها - كما هو مطلوب بموجب كل معيار من معايير الجودة والمبادئ التوجيهية الرئيسية مثل ISO 9001، والممارسات المعملية الجيدة (GLP)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والمعاير المعترف بها من قبل المبادرة العالمية لسلامة الأغذية (نظام سلامة الأغذية BRC، الأغذية ذات الجودة الآمنة (SQF)، الخ)، وغيرها. بالإضافة إلى ذلك، تساعدك برامج الممارسات الجيدة (GxP) الفردية على تلبية المعايير الخاصة بالأجهزة، مثل USP 41 وPh.Eur. 2.1.7، وOIML R76-1، وEURAMET cg-18، وASTM E898 الخاص بقياس الوزن (ممارسة قياس الوزن الجيدة) أو ISO 8655 الخاص بسحب العينات (الممارسات الجيدة لسحب العينات).

كيف يساعد تقييم المخاطر في تحديد تكرار المعايرة؟

إن صيانة أجهزتك ومعايرتها واختبارها قد تكون مهمة شاقة ومكلفة. تحدد ممارسات القياس الجيدة نطاق أنشطة التحقق من الأداء وتكرارها بناءً على مخاطر تطبيقك. إذا كانت المخاطر عالية، فإن المعايرة والاختبار بشكل أكثر تكرارًا يمكن أن يساعد في الحد من المخاطر. وعلى الجانب الآخر، إذا كانت المخاطر منخفضة، فإن الحد الأدنى من الأنشطة يكفي ويمكن تقليل عمليات التكرار. تساعدك برامج الممارسات الجيدة (GxP) في إجراء تقييم مباشر للمخاطر واقتراح خطة صيانة ومعايرة مخصصة لاحتياجاتك.

متى يكون الجهاز ملائم للغرض؟

يكون الجهاز ملائم للغرض إذا كان يلبي متطلبات الاستخدام المقصود منه. من منظور علم القياس (المترولوجي)، يكون الجهاز ملائمًا للغرض إذا كانت حالة اللايقين في القياس للنتيجة مساوية للتفاوت المسموح به المطلوب في القياس أو أقل منه. في عملية قياس الوزن، على سبيل المثال، تقارن شهادة معايرة ممارسات قياس الوزن الجيدة اللايقين المقيس مع التفاوت المسموح به لقياس الوزن المحدد من قبل المستخدم وبالتالي توثق الملاءمة للغرض. ويتم إجراء تقييم مماثل باستخدام مستويات اللايقين في القياس المُقدرة قبل شراء جهاز جديد في وثيقة توصيات ممارسات قياس الوزن.

ما المعايير المهمة التي تجب مراعاتها قبل شراء جهاز جديد؟

يعتمد العديد من المعايير على تقنية القياس المحددة، ولكن بعضها ينطبق على اختيار الجهاز بشكل عام:

ما الاستخدام المقصود؟
ما مدى الدقة المطلوب تحقيقها؟
هل يجب تلبية متطلبات التوافق التنظيمي؟
ما المخاطر المرتبطة بتطبيقي؟
في أي مكان يوجد الجهاز؟ هل سيتأثر بالبيئة؟
ما الطريقة التي أريد بها حفظ نتائجي؟
هل أحتاج إلى خطة اختبار ومعايرة/إجراءات التشغيل القياسية (SOP)؟
ما التدريب الذي يحتاج إليه المستخدمون لديّ؟

تُوثق هذه المتطلبات في توصيات الممارسات الجيدة (GxP) التي تساعدك على اختيار الجهاز المناسب.

هل توفر ممارسات القياس الجيدة إرشادات حول تأهيل الأجهزة؟

نعم. يعد الحفاظ على إمكانية تتبع القياسات ودقة نتائج القياس من المزايا الأساسية لممارسات القياس الجيدة. بناءً على مجال عملك، والمتطلبات التنظيمية، ونوع تقنية القياس، قد يكون من الصعب معرفة المؤهل المطلوب وغير المطلوب. توفر برامج الممارسات الجيدة (GxP) توصيات واضحة بشأن أنشطة التأهيل المفيدة، بناءً على المخاطر ومتطلبات الامتثال الخاصة بك.

هل تنطبق ممارسات القياس الجيدة على أجهزة المختبر فقط؟

لا. على الرغم من أن غالبية برامج الممارسات الجيدة (GxP) تركز على أجهزة القياس في المختبرات في البحث والتطوير ومراقبة الجودة وضمان الجودة، إلا أن المبادئ العلمية تنطبق أيضًا على الإنتاج الصناعي والتعبئة والتغليف. على سبيل المثال، ينطبق GWP، أو الممارسات الجيدة لقياس الوزن، على أي جهاز قياس وزن بدءًا من الميزان فائق الصغر إلى ميزان الخزان الذي يزن عدة أطنان.