Detektor Logam Farmasi
Detektor logam farmasi yang dirancang untuk mendeteksi semua jenis kontaminan logam, termasuk besi, non-besi, dan bahkan baja tahan karat non-magnetik yang sulit dideteksi.
Sistem Tablex-PRO adalah solusi pendeteksian logam yang andal dan sangat sensitif untuk pemeriksaan tablet dan kapsul. |
Rottendorf Pharma GmbH adalah produsen farmasi internasional yang khusus berproduksi berdasarkan kontrak. Sebagai produsen yang berspesialisasi untuk memproduksi tablet dan kapsul, Rottendorf memberikan rangkaian layanan kepada pelanggannya, mulai dari pengembangan dan pembuatan produk, hingga ke pengemasan dan distribusi; bertanggung jawab atas keseluruhan proses rantai pasokan lengkap.
Rottendorf menggunakan sistem yang mematuhi standar GMP dan FDA serta teknologi canggih seperti sistem pendeteksian logam yang andal dari METTLER TOLEDO untuk mencapai posisinya saat ini. Sistem Tablex-PRO adalah solusi pendeteksian logam yang andal dan sangat sensitif untuk pemeriksaan tablet dan kapsul. Tablex-PRO dikembangkan untuk memenuhi persyaratan khusus produksi farmasi.
Setiap tablet yang diproduksi diperiksa untuk mengetahui apakah terdapat kontaminasi logam sebelum pengemasan. Tablex-PRO dapat mendeteksi zat pencemar besi, non besi, dan baja antikarat hingga sekecil 0,3 mm, dan secara otomatis membuang produk yang terkontaminasi dari proses produksi.
"Tablex-PRO tidak hanya meningkatkan kualitas produk kami, namun juga mengurangi biaya produksi, berkat proses penyortiran yang akurat serta konfigurasinya yang ringkas," jelas Michael Barton, Kepala Divisi Tablet dan Pelapis di Rottendorf Pharma.
Tablex-PRO dapat dikonfigurasi dengan ringkas untuk setiap batch baru, sehingga mengoptimalkan waktu produksi yang berharga. Waktu konfigurasi yang ringkas sangat penting untuk subkontraktor seperti Rottendorf Pharma, yang memproduksi hingga 90 produk berbeda dalam seminggu.
Biasanya di Rottendorf Pharma, dilakukan hingga tiga kali pergantian batch dalam satu hari produksi. Saat proses produksi mencapai puncaknya, produsen kontrak dapat menghasilkan hingga 400.000 tablet per jam. Kesalahan penyortiran atau waktu henti operasional yang tidak perlu terjadi dapat berdampak besar pada efisiensi proses produksi, terutama untuk subkontraktor seperti Rottendorf Pharma.
Tablex-PRO menganalisis performa komponennya yang paling penting secara terus menerus dan mengidentifikasi setiap tren negatif yang muncul. Histogram berwarna digunakan untuk memberikan peringatan awal dari setiap perubahan dalam sensitivitas detektor, sehingga memberi operator waktu untuk merencanakan penyelesaian pemeliharaan korektif.
Semua rekaman data pendeteksian logam dikumpulkan dan dapat diakses melalui adapter Ethernet integral, memungkinkan sambungan ke sistem manajemen pabrik perusahaan. Data dapat juga diakses secara manual melalui antarmuka USB untuk keperluan dokumentasi. Semua rekaman data dan proses, termasuk tanda tangan elektronik, direkam dan disimpan untuk kepentingan manajemen kualitas. Berkat fungsi dokumentasi dan perekaman data ini, Tablex-PRO membantu Rotterndorf Pharma memenuhi persyaratan kualitasnya untuk mematuhi peraturan GMP dan FDA.