從安裝、預防性維護、校正到設備維修,我們在量測設備的整個生命週期內都會提供支援與檢修服務。
METTLER TOLEDO從研發到cGMP生產為生物反應器中的分析測量提供了可擴充的解決方案。METTLER TOLEDO的產品組合包括pH、ORP/氧化還原、溶解CO2和溶解氧感測器,可提供生物反應器中準確製程控制所需的全套測量。這些感測器採用衛生設計,可以在任何規模的傳統生物反應器或一次性生物反應器袋中使用。
從安裝、預防性維護、校正到設備維修,我們在量測設備的整個生命週期內都會提供支援與檢修服務。
無論大小為何,在生物反應器中監測幾個製程變數都很重要。METTLER TOLEDO建議將pH、ORP/氧化還原、溶解氧、dCO2和光學密度感測器用於生物反應器中的關鍵測量。
各批次間的一致性是抗體與蛋白質治療劑製造的核心目標,而METTLER TOLEDO測量解決方案的設計理念就是讓此目標得以實現。高準確性的後期滅菌處理與堅固的感測器結構,結合衛生製程連接器和外殼,有助於消除一批又一批的分析變異性。
一般而言,不需要。在培養過程中,細胞並不知道或不瞭解製程中培養模型或感測器之間的差異。重要的是,從工作台到生產車間都要進行類似的分析測量,對培養基中的pH、ORP、溶解氧和溶解二氧化碳提供相同的精確測量。這能讓使用者做出相應調整,以最佳化批次的生產力、成長速率和產量。
智慧型感測器管理(或簡稱ISM®)是一種用於在線製程分析系統的數位技術,可簡化感測器處理、提高測量完整性並降低感測器生命週期成本。這些優勢轉化為製藥公司在生產製程可靠性、資料透明化和管理合規性方面的巨大收益。METTLER TOLEDO為生物反應器生產ISM pH感測器、ISM DO感測器和ISM CO2感測器。
這在很大程度上取決於您的操作設定和所考慮的生物反應器類型。可在不銹鋼剛性壁式生物反應器中使用的傳統、可重複使用的感測器可以安裝在帶有正確的一次性外殼和連接器的一次性生物反應器袋中。在此情況下,使用ISM感測器能幫助您瞭解感測器在長批次製程中的剩餘使用壽命,並瞭解感測器是否應停止使用。一次性感測器也可以直接焊接到生物反應器袋中。這由袋子製造商完成。METTLER TOLEDO與全球製子袋製造商合作,提供與系統整合的一次性感測器。這些和METTLER TOLEDO常規的可重複使用感測器一樣,都是以相同的測量技術為基礎。