从安装,预防性维护,校准到设备维修的整个设备生命周期,我们都为您提供支持与服务。
从研发到cGMP生产,梅特勒-托利多为生物反应器中的分析测量提供可扩展型解决方案。梅特勒-托利多的产品组合包括pH、ORP/氧化还原、溶解二氧化碳和溶氧传感器,可提供在生物反应器中进行准确过程控制所需的全套测量。这些传感器采用卫生设计,可在任何规模的传统生物反应器或一次性生物反应器袋中实施。
不论生物反应器的大小如何,在其中监测几个过程变量非常重要。梅特勒-托利多建议在生物反应器中将pH、ORP(氧化还原)、溶解氧、溶解二氧化碳和光密度传感器作为关键测量。
批次间的一致性是抗体和蛋白类治疗产品生产的主要目标,梅特勒-托利多测量解决方案经设计可实现这一目标。将消毒后高精度且结构坚固的传感器与卫生的过程连接器和外壳配合使用,有助于消除批次间的分析差异。
一般情况下不需要。在培养液中生长的细胞不知道或不理解过程中培养或传感器型号之间的区别。重要的是,从实验室到生产车间执行类似分析测量,在培养基中提供相同精度的pH、ORP、溶解氧和溶解二氧化碳测量。这可使用户进行相应调整,从而优化批次生产效率、生长速率和产量。
智能传感器管理(简称ISM®)是一项用于在线过程分析系统的数字技术,可简化传感器操作,提高测量完整性并降低传感器生命周期成本。这些优点可为制药公司带来可观的收益,包括生产过程可靠性、数据透明度以及达到合规要求。梅特勒-托利多生产用于生物反应器的ISM pH传感器、ISM溶氧传感器和ISM二氧化碳传感器。
这很大程度上取决于您的操作设置和所考虑的生物反应器类型。可重复使用的传统传感器可用于不锈钢刚性壁生物反应器,可在一次性生物反应器袋中采用合适的一次性外壳和连接器实施。在这种情况下,使用ISM传感器有助于您了解传感器在漫长批次过程中的剩余使用寿命,以及是否应停用传感器。一次性传感器也可直接焊接到生物反应器袋中。此操作由生物反应器袋制造商完成。梅特勒-托利多与全球生物反应器袋制造商制造商合作,提供可集成至其系统的一次性传感器。这些传感器均采用与梅特勒-托利多传统可重复使用传感器相同的测量技术。