自动化和信息管理技术正越来越多地用于以下方面:
这种组合带来了许多额外的好处,例如
所有这些方面都有助于最大限度地减少与药物开发和生产相关的时间和成本,更有效地为患者提供药物。在 COVID-19 大流行期间,这些概念的重要性变得更加明显。现在,不同的组织都在积极考虑实施这些范例,使自己受益。本讲座将分享艾伯维将自动化技术融入工艺开发和生产设施的战略和经验。报告还讨论了与这些方法相关的挑战和机遇。
与数百名研究人员一起观看本讲座。
Moiz Diwan, Ph.D.
艾伯维公司
Moiz Diwan 是艾伯维工艺研发部门的总监。Moiz 曾领导过早期到晚期的制药开发团队,涉及药物物质控制策略开发、全球供应链建立、过程控制器技术转让和秤扩大,并撰写了第一代 HCV Viekira 和 HCV 下一代 Mavyret 药物的全球监管申请。目前,Moiz 正在领导卓越中心(Center of Excellence for Enabling Technology Development),这是一个由化学家、工程师和 PAT 科学家组成的跨职能团队,对所有小分子项目产生影响。
Shashank Shekhar, Ph.D.
艾伯维公司
Shashank Shekhar 是艾伯维催化中心的负责人。Shashank 开发了多种催化工艺,应用于艾伯维的管线化合物,包括 Vikera Pak、Mavyret 和 Imbruvica 等商业产品。他还领导了多个处于 1 到 3 期临床试验阶段的候选药物的工艺开发。他目前在艾伯维负责有机金属、生物催化和高压催化反应的发现和开发。