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下载制药行业合规性指南，获取悬而未决问题的答案。 |
在许多产品的质量控制中，通常会测量密度与折光率。制药行业对测量的可靠性与数据的完整性提出了特别高的要求。监管机构制定了严格的法律法规、标准以及药典，以提高客户安全性。不论是密度或折光率测量，还是结果记录，每个制药实验室都必须达到最高的准确度标准，以确保满足合规性要求。
METTLER TOLEDO密度计与折光率仪有助于达到出色的准确度，并且符合各种法规、标准与药典要求。本指南将引导您了解现行要求，并且介绍METTLER TOLEDO提供的解决方案。
下载本指南，回答有关合规性、高效与可靠分析以及现代化实验室软件的悬而未决的问题。
首先讨论药典法规，然后讨论如何确保仪器出色地进行测量。定期性能检查是实现精确与可重复分析的第一步。遵循“良好的密度/折光测量管理规范（GDRP）™”（关于如何充分利用METTLER TOLEDO仪器的指南）是获得准确可靠结果的推荐方法。METTLER TOLEDO实验室软件LabX™可帮助您符合FDA 21 CFR第11部分中的数据可靠性标准，具有用户管理与完整审计追踪功能。此外，还可对包括密度计与折光率仪在内的所有METTLER TOLEDO超越系列仪器进行统一数据存储与仪器管理。
