METTLER TOLEDO har specialiseret sig i procesanalyse, avancerede produktinspektionsløsninger og serviceydelser til medicinalvirksomheder og tilbyder et bredt udvalg af laboratorieinstrumenter og vejeudstyr, der kombineret med laboratoriesoftware eller  industriel SQC-software sikrer effektivitet og overholdelse af FDA 21 CFR Part 11.

Vægtbaseret statistisk kvalitetskontrolsoftware bruges i farmaceutisk fremstilling for at sikre, at vægten af individuelle tabletter eller kapsler opfylder de krævede specifikationer.

Softwaren er designet til at analysere de data, der indsamles under fremstillingen, og identificere eventuelle variationer eller tendenser, der kan påvirke kvaliteten af det endelige produkt.

Softwaren bruger statistiske metoder til at etablere kontrolgrænser for vægten af hver tablet eller kapsel, baseret på den forventede vægt og det acceptable variationsområde.

 Under fremstillingen overvåger softwaren løbende vægten af hver tablet eller kapsel og advarer operatøren, hvis vægten falder uden for de fastsatte kontrolgrænser.

Dette hjælper producenterne med at identificere og rette eventuelle problemer med fremstillingsprocessen hurtigt, før de påvirker kvaliteten af det endelige produkt.

Derudover giver vægtbaseret statistisk kvalitetskontrolsoftware en registrering af fremstillingsprocessen og vægten af hver produceret tablet eller kapsel, som kan bruges til dokumentation og lovgivningsmæssige formål.

Med PAT er processen godt forstået, hvilket fører til en foruddefineret produktkvalitet , der reducerer lovgivningsmæssige bekymringer og øger proceseffektiviteten.

Kvalitet er indbygget i procesdesignet og testes ikke i produkterne.

METTLER TOLEDOs løsninger passer fremragende til at hjælpe dig med at sikre kvaliteten af den endelige aktive farmaceutiske ingrediens (API) og biofarmaceutiske stoffer.