Kvalitetsinspektionsløsninger til medicinalindustrien

For at få det mest nøjagtige svar på, hvilket følsomhedsniveau du kan forvente af din metaldetektor til lægemidler og biofarmaprodukter, skal du for det første overveje:

• Den type produkt, der inspiceres
• Størrelsen af søgehullet på den metaldetektor, der anvendes

Vores farmaceutiske metaldetektorer kan detektere kalibrerede og validerede sfæriske prøver af rustfrit stål ned til 0,3 millimeter i diameter og endnu mindre prøver af jernholdige og ikke-jernholdige metaller.

Inden forsendelse af dit METTLER TOLEDO Safeline-metaldetekteringsudstyr kan vi levere en Design Qualification-pakke (DQ) til systemet.Når dit udstyr er afsendt, kan vi levere en Equipment Qualification-pakke (EQ), som indeholder protokoller for:

• Installationskvalificering (IQ)
• Driftskvalificering (OQ)
• Ydelseskvalificering (PQ)

Investering i en årlig ydeevnevalidering kan understøtte dine valideringsprocesser ved hjælp af uafhængig testning og efterfølgende certificering. 

Farmaceutiske produkter skal indeholde instruktioner for brug og eventuelle relevante helbredsadvarsler for at overholde gældende bestemmelser. Skulle denne indlægsseddel mangle i pakken, kan det udløse dyre produkttilbagekaldelser – samt bøder. Vores meget nøjagtige farmaceutiske checkvejere kan registrere den lille vægtforskel mellem en pakke, der indeholder den krævede dokumentation (såsom en indlægsseddel, der beskriver korrekt brug, aktive ingredienser og helbredsadvarsler), og en pakke, der mangler denne vigtige information.

Dette enkle due diligence-tjek hjælper med at forhindre kundesikkerhedsproblemer og dyre tilbagekaldelser, der skyldes, at lægemidler kommer på markedet uden disse kritiske komponenter.

Farmaceutiske checkvejere fra METTLER TOLEDO kan være med til at forhindre problemer længere nede ad produktionslinjen, der skyldes forkert afstand mellem produkterne, ved hjælp af produkthåndteringsredskaber, der kan sikre jævn transport og opretholde korrekt afstand mellem lægemidlerne på linjen.

Desuden kan farmaceutiske checkvejere hjælpe med at forhindre, at der går produktionstid tabt på grund af skæve pakker, der udløser stop af transportbåndet, ved automatisk at udsortere pakker, der står skævt, fra strømmen, før den kan nå at blive et problem.

Ja, METTLER TOLEDOs produkt- og kvalitetsinspektionssystemer er i fuld overensstemmelse med de korrekte procedurer for kvalitetskontrol i medicinalindustrien under Good Manufacturing Practices (GMP). 

Pålideligheden og integriteten af at de farmaceutiske data er afgørende for den lovgivningsmæssige overholdelse og patientsikkerheden. Løsninger fra METTLER TOLEDO kan hjælpe med at sikre, at dokumentationen er fuldstændig, nøjagtig og sporbar. Vores farmaceutiske checkvejere tilbyder f.eks. adgangskodebeskyttede brugerprofiler og muligheder for lokale revisionsspor, der kan registrere alle implementerede systemændringer, hvilket letter audit af produktionsprocesser. 

Udforsk flere METTLER TOLEDO-løsninger, og hvordan de kan implementeres for at forbedre processer – fra laboratorium til produktion.