Kontrola kvality pro farmaceutický průmysl

Chcete-li získat nejpřesnější odpověď na úroveň citlivosti, kterou můžete očekávat od detektoru kovů ve farmaceutických a biofarmaceutických výrobcích, je třeba zvážit následující:

• Typ kontrolovaného výrobku
• Velikost apertury použitého detektoru kovů

Naše detektory kovů pro farmacii dokáží detekovat kalibrované a validované sférické vzorky z nerezové oceli do průměru 0,3 mm a dokonce i menší vzorky železných i neželezných kovů.

Před expedicí vašeho vybavení METTLER TOLEDO Safeline pro detekci kovů vám můžeme dodat balíček Kvalifikace návrhu (DQ) pro systém. Po expedici vybavení můžeme dodat balíček kvalifikace zařízení (EQ), který obsahuje protokoly pro:

• Instalační kvalifikaci (IQ)
• Operační kvalifikaci (OQ)
• Procesní kvalifikaci (PQ)

Investice do každoročních validačních služeb může podpořit vaše validační procesy prostřednictvím nezávislých zkoušek a následné certifikace. 

Aby byly farmaceutické výrobky ve shodě s předpisy, musejí obsahovat návod k použití a příslušná zdravotní varování. Pokud by tato příbalová informace v balení chyběla, může to znamenat nákladné stahování výrobků z trhu a pokuty. Naše vysoce přesné kontrolní váhy pro farmaceutický průmysl dokáží detekovat i malý rozdíl v hmotnosti mezi balením, které obsahuje požadovanou dokumentaci (například příbalový leták obsahujícím informace o správném použití, aktivních složkách a zdravotních varováních), a balením, ve kterém tyto důležité informace chybí.

Tato jednoduchá kontrola v rámci „náležité pečlivosti“ pomáhá předcházet bezpečnostním problémům zákazníků a nákladnému stahování výrobků z trhu, které jsou důsledkem uvedení farmaceutických výrobků na trh bez těchto důležitých součástí.

Kontrolní váhy pro farmaceutický průmysl METTLER TOLEDO pomáhají předcházet problémům s technologiemi v dalších fázích procesu – k nimž může dojít v důsledku nesprávných rozestupů mezi výrobky – tuto prevenci zajišťují nástroje pro manipulaci s výrobky, které jsou navrženy tak, aby podporovaly plynulou přepravu a současně udržovaly správné rozestupy mezi farmaceutickými výrobky na lince.

Kontrolní váhy pro farmaceutický průmysl navíc pomáhají předcházet výrobním ztrátám v důsledku šikmé polohy balení, která způsobuje zastavení výrobků na dopravníkové lince, a to tak, že automaticky vyřadí nesprávně nastavený výrobek z průchodu linkou dříve, než může způsobit potíže.

Ano, systémy METTLER TOLEDO pro kontrolu výrobků a kontrolu kvality plně vyhovují požadavkům správné výrobní praxe (GMP) pro řádné postupy kontroly kvality ve farmaceutickém průmyslu. 

Spolehlivost a integrita farmaceutických dat je základním předpokladem shody s předpisy a bezpečnosti pacientů. Řešení METTLER TOLEDO vám pomohou zajistit úplnost, přesnost a návaznost dokumentace. Například naše kontrolní váhy pro farmaceutický průmysl nabízejí uživatelské profily chráněné heslem a možnosti lokálního audit trailu k zaznamenávání všech provedených změn v systému, což pomáhá snáze provádět audity výrobních procesů. 

Prozkoumejte další řešení METTLER TOLEDO a zjistěte, jak je lze implementovat ke zlepšení procesů – od laboratoře po výrobu.