Do czego są potrzebne Good Measuring Practices?

Good Measuring Practices pomagają każdego dnia uzyskiwać dokładne wyniki charakteryzujące się wysoką jakością. Dzięki naszej specjalistycznej wiedzy w zakresie pomiarów oraz naukowemu i przejrzystemu podejściu możemy pomagać klientom w doborze urządzeń odpowiednich do określonego celu i utrzymywaniu ich dokładności w miarę upływu czasu.

Czy Good Measuring Practices pomagają zapewnić zgodność z przepisami?

Programy GxP zostały opracowane w oparciu o kompletne zasady metrologiczne oraz aktualne przepisy i najlepsze praktyki. Eksperci METTLER TOLEDO współpracują z międzynarodowymi i krajowymi komitetami w celu doskonalenia i opracowywania nowych norm branżowych (np. ISO, USP, Ph. Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM i wielu innych).

Programy GxP pomagają udokumentować i udowodnić zdatność przyrządów do zamierzonego zastosowania – zgodnie z wytycznymi i normami jakości takimi jak ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), standardy przyjęte przez Global Food Safety Initiative (BRC, SQF itp.) i wieloma innymi. Ponadto poszczególne programy GxP pomagają spełnić normy specyficzne dla danego urządzenia, takie jak USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 i ASTM E898 w zakresie ważenia (GWP) czy ISO 8655 w zakresie pipetowania (GPP).

W jaki sposób ocena ryzyka pomaga określić częstotliwość wzorcowania?

Konserwacja, kalibracja i testowanie urządzeń mogą być uciążliwe i kosztowne. Zgodnie z Good Measuring Practices zakres i częstotliwość weryfikacji działania są ustalane na podstawie ryzyka obecnego w określonym zastosowaniu. Jeśli ryzyko jest wysokie, częstsze wzorcowanie i testowanie może pomóc w jego ograniczeniu. Z drugiej strony, jeśli ryzyko jest niskie, wystarczająca jest minimalna liczba czynności, a częstotliwość ich wykonywania można odpowiednio zmniejszyć. Programy GxP ułatwiają przeprowadzenie bezpośredniej oceny ryzyka oraz opracowanie planu konserwacji i wzorcowania dostosowanego do potrzeb.

Kiedy urządzenie jest określane jako zdatne do danego celu?

Urządzenie nadaje się do określonego zastosowania, jeśli spełnia wymagania zgodne z jego przeznaczeniem. Z metrologicznego punktu widzenia przyrząd jest odpowiedni do określonego celu, jeśli niepewność pomiaru jest równa lub niższa od wymaganej tolerancji. Na przykład w przypadku ważenia certyfikat wzorcowania GWP zestawia zmierzoną niepewność z tolerancją ważenia określoną przez użytkownika, a tym samym dokumentuje przydatność do określonego celu. Podobną ocenę z wykorzystaniem szacowanych niepewności przeprowadza się przed zakupem nowego urządzenia, zgodnie z dokumentem GWP Recommendation

Jakie istotne kryteria należy wziąć pod uwagę przed zakupem nowego urządzenia?

Wiele kryteriów dotyczy konkretnej technologii pomiarowej, ale niektóre mają zastosowanie przy ogólnym doborze urządzeń:

  • Jakie jest przeznaczenie urządzenia?
  • Jaka dokładność jest wymagana?
  • Czy konieczne jest zapewnienie zgodności z określonymi przepisami?
  • Jakie zagrożenia wiążą się z danym zastosowaniem?
  • Gdzie znajduje się urządzenie? Czy otaczające środowisko będzie miało wpływ na urządzenie?
  • Jak będą przechowywane wyniki?
  • Czy potrzebny jest plan testów i wzorcowania lub standardowa procedura operacyjna?
  • Jakie szkolenia są potrzebne użytkownikom?

Odpowiedzi na te pytania znajdują się w dokumencie rekomendacji dotyczącym danej dobrej praktyki, który pomaga wybrać odpowiednie urządzenia.

Czy Good Measuring Practices zawierają wskazówki dotyczące kwalifikacji urządzeń?

Tak. Kluczową zaletą Good Measuring Practices jest utrzymanie identyfikowalności i dokładności wyników pomiarów. W zależności od branży, wymagań prawnych i rodzaju technologii pomiarowej ustalenie, która kwalifikacja jest potrzebna, a która nie, może nastręczać trudności. Programy GxP zawierają jasne zalecenia dotyczące istotnych działań kwalifikacyjnych w oparciu o wymagania dotyczące ryzyka i zgodności z przepisami.

Czy Good Measuring Practices mają zastosowanie tylko do urządzeń laboratoryjnych?

Nie. Chociaż większość programów GxP koncentruje się na laboratoryjnych urządzeniach pomiarowych używanych w pracach badawczo-rozwojowych, kontroli jakości i zapewnianiu jakości, leżące u ich podstawy zasady naukowe mają zastosowanie również do produkcji przemysłowej i pakowania. Na przykład GWP, czyli Good Weighing Practice (dobra praktyka ważenia), ma zastosowanie do wszystkich urządzeń wagowych, od mikrowag po wagi zbiornikowe o nośności sięgającej kilku ton.

Opracowanie techniczne Good Weighing Practice

Zapewnij dokładne ważenie dzięki globalnemu standardowi ważenia Good Weighing Practice

Przeczytaj opracowanie techniczne i dowiedz się, jak osiągnąć standard ważenia zgodnego z zasadami n...

Podstawy dobrej analizy zawartości wilgoci — opracowanie techniczne GMAP

Zarządzanie jakością w analizie zawartości wilgoci — opracowanie techniczne

W naszym opracowaniu technicznym przedstawiono podejście oparte na ryzyku, które pomoże wybrać odpow...

Określanie dokładności pipety

Określanie dokładności pipety

W tym przewodniku opisano oparte na ryzyku podejście do weryfikacji działania pipety. Zapewnij niezm...

Przewodnik dotyczący podstawowych umiejętności laboratoryjnych

Przewodnik dotyczący podstawowych umiejętności laboratoryjnych

Przewodnik dotyczących podstawowych umiejętności laboratoryjnych pomoże Ci zidentyfikować potencjaln...

Właściwy sposób ważenia — wagi laboratoryjne

Właściwy sposób ważenia — wagi laboratoryjne

Ten poradnik ułatwia zrozumienie głównych czynników wpływających na dokładność ważenia i przedstawia...

Analiza zawartości wilgoci — poradnik

Analiza zawartości wilgoci — poradnik

Poradnik zawiera informacje na temat kluczowych kwestii, które pomogą uzyskać najlepsze wyniki podcz...

Poradnik pipetowania Rainin

Poradnik pipetowania Rainin

Nasz poradnik pipetowania firmy Rainin pomaga uzyskać dokładne i powtarzalne wyniki dzięki właściwem...

Jak zachować zgodność ze zmianami dotyczącymi pipet w normie ISO 8655

Dowiedz się, jak zachować zgodność ze zmianami dotyczącymi pipet w normie ISO 8655

Zmiany w normie ISO 8655 z 2022 r. obejmowały istotne modyfikacje dotyczące pipet. W tym poradniku o...

Podstawy pomiaru pH – poradnik

Podstawy pomiaru pH – poradnik

Przeczytaj poradnik z zakresu podstaw pomiaru pH. Poszerz swoją wiedzę na temat pH, poznając kilka k...

Teoria miareczkowania

ABC miareczkowania: podstawowy poradnik nt. teorii miareczkowania

ABC miareczkowania – podstawy teoretyczne i praktyczne. Poszerz swoją wiedzę, ucząc się teorii oraz...

Poradnik do spektrofotometrii UV/VIS — podstawy i zastosowanie

Poradnik do spektrofotometrii UV/VIS — podstawy i zastosowanie

Poradnik „Spektrofotometria UV/VIS” przekazuje czytelnikowi podstawową wiedzę na temat tej techniki...

Analiza termiczna — podręcznik

Analiza termiczna — podręcznik

Pokażemy wybrane rutynowe czynności konserwacyjne, które pomogą w łatwy i wygodny sposób osiągnąć do...

Pomiar indeksu refrakcji – poradnik

Pomiar indeksu refrakcji – poradnik

Ściągnij bezpłatny poradnik: Pomiar indeksu refrakcji, aby dowiedzieć się, jak uniknąć błędów podcza...

Pomiar gęstości – poradnik

Pomiar gęstości – poradnik

Ściągnij bezpłatny poradnik: Pomiar gęstości, aby dowiedzieć się, jak uniknąć błędów podczas pomiaru...

wartości cieplne

Objaśnienie wartości cieplnych

Ten poradnik zawiera wiedzę METTLER TOLEDO na temat punktów topnienia, wrzenia, mętnienia, kroplenia...

Wzorcowanie METTLER TOLEDO

Wzorcowanie, kalibracja, weryfikacja i certyfikacja

Cenne informacje od światowych ekspertów w dziedzinie technologii pomiarowych. Dowiedz się, w jaki s...

instrumenty laboratoryjne

Urządzenia laboratoryjne

Osiągnij swoje cele w laboratorium korzystając z naszej bogatej oferty instrumentów laboratoryjnych....

Oprogramowanie laboratoryjne

Oprogramowanie laboratoryjne

Dzięki funkcjom elektronicznego zarządzania danymi, scentralizowanej kontroli zasobów i zapewnienia...

Automatyzacja laboratorium

Rozwiązania do automatyzacji laboratorium

Nasze rozwiązania do automatyzacji laboratorium mogą się przyczynić do udoskonalenia procesów w labo...

Materiały eksploatacyjne dla laboratoriów

Niezbędne materiały eksploatacyjne

Wysokiej klasy materiały eksploatacyjne do laboratoriów. Do urządzeń i instrumentów stosowanych w ba...

Akcesoria LAB

Niezbędne akcesoria LAB

Wysokiej jakości akcesoria LAB mogą usprawnić procedury analityczne i pomóc uzyskać najdokładniejsze...