Good Measuring Practices

Niezawodne dane w laboratorium i środowisku produkcyjnym

Dokładne pomiary pozwalają na przeprowadzanie eksperymentów w powtarzalnych warunkach oraz zapewniają stabilne procesy i wysoką, trwałą jakość.

Good Measuring Practices to naukowa, oparta na analizie ryzyka strategia zarządzania cyklem eksploatacji urządzeń, opracowana przez światowych ekspertów w dziedzinie pomiarów.

Pomaga znaleźć i dokumentować urządzenia odpowiednie do określonego celu. Ponadto udostępniane są porady i szkolenia w zakresie instalacji, kwalifikacji, wzorcowania i efektywnej obsługi urządzeń.

Naukowe podstawy Dobrych Praktyk Pomiarowych

Zdatność do danego celu

Dokumentacja potwierdzająca, że urządzenia spełniają stawiane im wymagania.

Uwzględnienie ryzyka

Urządzenia są testowane i kwalifikowane, wykonując tylko niezbędne czynności.

Zgodność z zasadami metrologii

Opracowane przez ekspertów godnie z najlepszymi praktykami.

5 kroków na drodze do niezawodnych pomiarów

W całym okresie eksploatacji urządzeń warto zadawać sobie następujące pytania, które pomogą zapewnić rzetelne wyniki pomiarów:

Jakie są moje wymagania i z jakimi zagrożeniami mam do czynienia?
Które urządzenia są zdatne do danego celu?
Jakiego rodzaju szkolenia będą przydatne dla użytkowników?
Jak efektywnie wzorcować i testować przyrządy?
Jakie wskazówki i porady dotyczące pomiarów pomagają skutecznie prowadzić działalność?

Zadaniem urządzenia pomiarowego jest dostarczanie wiarygodnych danych, które pomagają w badaniach, zapewniają jakość produktu i pozwalają podejmować właściwe decyzje. Istnieje wiele różnych urządzeń generujących dane pomiarowe, jednak dokładność wyników zależy nie tylko od używanego przyrządu, lecz także od użytkownika, charakterystyki próbki, warunków otoczenia i innych czynników.

Good Measuring Practices uwzględniają wszystkie istotne aspekty mające wpływ na dokładność i wiarygodność danych pomiarowych. Zawierają zalecenia dotyczące doboru urządzeń, oparty na analizie ryzyka plan wzorcowania i testów, szkolenia dla użytkowników, wytyczne dotyczące postępowania z próbkami, materiały referencyjne, opis różnych metod oraz dodatkowe wskazówki i porady, które pomogą utrzymać dokładność pomiarów w perspektywie długoterminowej.

Dokładność pomiaru zależy od wybranego urządzenia i innych czynników

METTLER TOLEDO to kompetentny partner w dziedzinie pomiarów masy, objętości, stężenia, pH, przewodności, wilgoci, gęstości, wielkości cząstek, charakterystyki termicznej, kinetyki, substancji zanieczyszczających oraz wielu innych parametrów.

Aby dowiedzieć się więcej o każdym z programów GxP, kliknij poniższe linki.

Często zadawane pytania

Do czego są potrzebne Good Measuring Practices?

Good Measuring Practices pomagają każdego dnia uzyskiwać dokładne wyniki charakteryzujące się wysoką jakością. Dzięki naszej specjalistycznej wiedzy w zakresie pomiarów oraz naukowemu i przejrzystemu podejściu możemy pomagać klientom w doborze urządzeń odpowiednich do określonego celu i utrzymywaniu ich dokładności w miarę upływu czasu.

Czy Good Measuring Practices pomagają zapewnić zgodność z przepisami?

Programy GxP zostały opracowane w oparciu o kompletne zasady metrologiczne oraz aktualne przepisy i najlepsze praktyki. Eksperci METTLER TOLEDO współpracują z międzynarodowymi i krajowymi komitetami w celu doskonalenia i opracowywania nowych norm branżowych (np. ISO, USP, Ph. Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM i wielu innych).

Programy GxP pomagają udokumentować i udowodnić zdatność przyrządów do zamierzonego zastosowania – zgodnie z wytycznymi i normami jakości takimi jak ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), standardy przyjęte przez Global Food Safety Initiative (BRC, SQF itp.) i wieloma innymi. Ponadto poszczególne programy GxP pomagają spełnić normy specyficzne dla danego urządzenia, takie jak USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 i ASTM E898 w zakresie ważenia (GWP) czy ISO 8655 w zakresie pipetowania (GPP).

W jaki sposób ocena ryzyka pomaga określić częstotliwość wzorcowania?

Konserwacja, kalibracja i testowanie urządzeń mogą być uciążliwe i kosztowne. Zgodnie z Good Measuring Practices zakres i częstotliwość weryfikacji działania są ustalane na podstawie ryzyka obecnego w określonym zastosowaniu. Jeśli ryzyko jest wysokie, częstsze wzorcowanie i testowanie może pomóc w jego ograniczeniu. Z drugiej strony, jeśli ryzyko jest niskie, wystarczająca jest minimalna liczba czynności, a częstotliwość ich wykonywania można odpowiednio zmniejszyć. Programy GxP ułatwiają przeprowadzenie bezpośredniej oceny ryzyka oraz opracowanie planu konserwacji i wzorcowania dostosowanego do potrzeb.

Kiedy urządzenie jest określane jako zdatne do danego celu?

Urządzenie nadaje się do określonego zastosowania, jeśli spełnia wymagania zgodne z jego przeznaczeniem. Z metrologicznego punktu widzenia przyrząd jest odpowiedni do określonego celu, jeśli niepewność pomiaru jest równa lub niższa od wymaganej tolerancji. Na przykład w przypadku ważenia certyfikat wzorcowania GWP zestawia zmierzoną niepewność z tolerancją ważenia określoną przez użytkownika, a tym samym dokumentuje przydatność do określonego celu. Podobną ocenę z wykorzystaniem szacowanych niepewności przeprowadza się przed zakupem nowego urządzenia, zgodnie z dokumentem GWP Recommendation.

Jakie istotne kryteria należy wziąć pod uwagę przed zakupem nowego urządzenia?

Wiele kryteriów dotyczy konkretnej technologii pomiarowej, ale niektóre mają zastosowanie przy ogólnym doborze urządzeń:

Jakie jest przeznaczenie urządzenia?
Jaka dokładność jest wymagana?
Czy konieczne jest zapewnienie zgodności z określonymi przepisami?
Jakie zagrożenia wiążą się z danym zastosowaniem?
Gdzie znajduje się urządzenie? Czy otaczające środowisko będzie miało wpływ na urządzenie?
Jak będą przechowywane wyniki?
Czy potrzebny jest plan testów i wzorcowania lub standardowa procedura operacyjna?
Jakie szkolenia są potrzebne użytkownikom?

Odpowiedzi na te pytania znajdują się w dokumencie rekomendacji dotyczącym danej dobrej praktyki, który pomaga wybrać odpowiednie urządzenia.

Czy Good Measuring Practices zawierają wskazówki dotyczące kwalifikacji urządzeń?

Tak. Kluczową zaletą Good Measuring Practices jest utrzymanie identyfikowalności i dokładności wyników pomiarów. W zależności od branży, wymagań prawnych i rodzaju technologii pomiarowej ustalenie, która kwalifikacja jest potrzebna, a która nie, może nastręczać trudności. Programy GxP zawierają jasne zalecenia dotyczące istotnych działań kwalifikacyjnych w oparciu o wymagania dotyczące ryzyka i zgodności z przepisami.

Czy Good Measuring Practices mają zastosowanie tylko do urządzeń laboratoryjnych?

Nie. Chociaż większość programów GxP koncentruje się na laboratoryjnych urządzeniach pomiarowych używanych w pracach badawczo-rozwojowych, kontroli jakości i zapewnianiu jakości, leżące u ich podstawy zasady naukowe mają zastosowanie również do produkcji przemysłowej i pakowania. Na przykład GWP, czyli Good Weighing Practice (dobra praktyka ważenia), ma zastosowanie do wszystkich urządzeń wagowych, od mikrowag po wagi zbiornikowe o nośności sięgającej kilku ton.