このアプリケーションノートでは、メトラー・トレドのUV/VIS分光光度計を使用して無水乳糖サンプル中の不純物を検出する方法について説明します。
なぜ不純物検出が必要なのですか?
乳糖は、製薬業界の錠剤やエアゾールで人気のある賦形剤です。医薬品製剤で最適な性能を確保するには、溶液中で透明でタンパク質残留物の少ない乳糖サンプルを利用することが重要です。
不純物はどのように検出されますか?
無水ラクトース中の不純物の検出は、USPおよびPh.Eurに準拠した標準的な試験方法を使用して実行されます。この方法では、固定波長でのUV可視分光法を利用して、乳糖サンプル中のタンパク質および光吸収不純物を検出します。
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