機器の適格性確認と規制への準拠
機器認定は、今日の厳しい規制環境におけるコンプライアンス・ニーズに対応するために特別に設計されたサービスです。品質要件に準拠し、信頼性の高い性能を達成するために、このサービスでは、これらの適格性確認プロセスに従って、現場で完全に文書化された専門的なスタートアップ設置を行います：
設置認定（IQ）は、すべての材料が意図されたとおりに提供されていることを証明します：
- 環境条件が装置に適していること。
- 環境条件が装置に適していること。
- 設置が適切に行われたこと。
運用適格性確認（OQ）は、設置された装置が意図したとおりに動作することを証明する：
- システム仕様に従って動作機能が定義されている。
- 適格性評価プロトコルが正しく遵守されていること。
性能適格性確認（PQ）は以下を提供する：
- 機器の性能レベルの包括的な検証。
- 独自の測定を実施するための支援
- 装置性能の定期的な検査。
- 最初から精度と信頼性に自信が持てます。
メンテナンス・クオリフィケーション（MQ）は以下を提供します：
- 予防メンテナンスの範囲と間隔の定義
- 校正および検証間隔の決定
- 最適な性能を保証するために必要なすべての対策と手順を含むサービスレジメン。
