全体として、研究室にとっての利点は作業時間の短縮で、手動プロセスより処理能力が増加し、製品リリースを早められる可能性があります。レビューは自動化できますが、例外として監査証跡をレビューすることができます。
現在の状況:品質管理はプロセスの最終段階であり、バッチリリースの前に検査が完了するまで全員が待機します。
- 市場に早期リリースした場合、企業のキャッシュフローに、このことがどのように影響するか考えましょう
- ポテンシャル計算 – バッチに100万ドルの価値があり、リリースに10日かかる場合、リリースを9日に短縮できるとしたら企業にはどのようなメリットがあるでしょうか?
このホワイトペーパーでは、分析天びんとpHメータ(すべての研究室で一般的な機器)を例に、手動の紙ベースのプロセスから自動化されたプロセスに移行することの利点を、例とチャートで考察しました。プロセスの自動化と時間の節約に加えGMP規制研究室で確実にデータインテグリティを実施することにより、システムの購入とバリデーションにかかるコストを完全に埋め合わせることができます。最終的に、LabX機器管理ソフトウェアをELN/LES/LIMSシステムと組み合わせることで、ワークフローの効率性、データインテグリティサポート、総所有コストの節約という大きな利点がもたらされます。そして最後に、バリデーション済みLabXシステムへの投資を短期間に回収した後、長期的節約が効率とバッチリリースの取り組みを加速させ、「コンプライアンス違反」のコストを削減するというさらに大きなメリットが実現します。