バイオバーデン&微生物試験Q&A（日本語版）

製薬用水や注射用水の導電率と全有機体炭素レベルのリアルタイムのモニタリング技術は確立され、幅広く使用されています。しかし、もう1つの非常に重要な製薬用水の測定、つまり微生物数のカウントでは、寒天培地での細胞培養増殖の測定といった従来のラボ測定が主に使用されています。オンライン導電率およびTOCセンサにより、製薬用水のリアルタイムリリースは可能ですが、バイオバーデンを特定するには時間がかかるため、この測定方法では、稼働している製造ラインとラボ分析結果の間で大きなフラストレーションを起こしています。

そのため製薬業界は、通常の培養増殖測定方法のラボ試験から、微生物の変動を瞬時に測定するリアルタイムのモニタリングを必要としていました。微生物試験の新しい測定方法をご紹介します。それは給水システムにわたって微生物試験の上の継続的で、正確なデータを提供します。

微生物レベルをリアルタイムで測定することで、製品品質の向上、優れたプロセスの理解、リスク軽減および運用コストの削減につながります。

このQ&Aにおいてより多くを見つけ出してください。

主要点：

• オンラインで微生物汚染を測定する利点をご存知ですか？
• 精度を改善し、汚染のリスクを取り除いてください
• 新しいレーザー技術を採用したリアルタイムの微生物の検出を提供します