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製薬業界では、pH、DO、CO2などのパラメータのバイオプロセス測定を向上するよう求める圧力が高まっています。バイオプロセスを改善しながら品質目標を達成することは、多くの企業が直面している課題です。
インテリジェントセンサマネジメント（ISM®）は、インテリジェントなアルゴリズムをセンサに組み込み、バイオプロセス測定を向上するインラインプロセス分析のためのデジタル技術です。ISMはリアルタイムのセンサ診断情報を提供し、医薬品の測定とプロセス制御を向上し、プロセス機器の可用性を最大化します。ISMを使用することで、センサの取り扱いとメンテナンス管理が簡単かつ効率的になります。
ガイド「デジタルセンサでバイオプロセスを向上する5つの方法」には以下の5つのケーススタディが含まれます。
デジタルpHセンサとDOセンサの統合によるバイオリアクタ性能の向上：
組織工学では、センサ測定に最大限の精度と繰り返し性が求められます。最先端の生体組織用バイオリアクター製造メーカーは、高い評価を受けスムーズな統合が可能なことから、メトラー・トレドのISMセンサを採用しています。
ベンチトップから製造までのプロセス開発のスピードアップ：
メトラー・トレドの InPro® 5000iセンサは、液相から気相へのガス移動が変動する培養期間全体を通じて、溶存CO2の精密で信頼性の高いインライン測定を可能にします。
連続CO2モニタリングによる呼吸効率の評価
溶存CO2のin situ測定は、細胞培養中の微生物の呼吸効率を評価するための重要なパラメータです。Virginia Bioinformatics Instituteは、メトラー・トレドのin situ CO2測定システムを使用してバッチ培養中の出芽酵母細胞 (イースト) を測定し、細胞の成長相をCO2の関数として高い精度と再現性で決定することができました。
アナログセンサからの移行による電磁干渉の排除：
デジタルセンサ技術を利用すれば、アナログ機器への電気干渉によって生じる測定や校正の問題は発生しません。メトラー・トレドのデジタルpH/DOソリューションによって、ある大手製薬企業が測定の信頼性を回復しました。
光学式DO測定を使用したメンテナンスの低減：
アンペロメトリック溶存酸素（DO）センサは、メンテナンスに費用と手間の掛る分析機器ですが、医薬品製造プロセスにおいては、未だに大きな需要があります。低メンテナンス性が特徴の光学式DOセンサは、これに取って代わる最先端のセンサです。
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