ガイド

バイオ医薬品の培地の調合

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効率的なメソッドと手順

バイオ医薬品の培地調合ガイドでは、培地の開発プロセスによくある問題点の概要とエラーの発生源について、また、調合をすばやく正確に実施し十分に文書化するための戦略とソリューションについて説明します。この戦略を採用することで、次のようなメリットを得ることができます。

  • 培地の調合における正確さと一貫性
  • バイオ医薬品製造のための細胞増殖条件の最適化
  • 生産性の向上
  • 無駄の削減
  • 容易なコンプライアンス対応と順調な監査対応
  • 生産性の向上

バイオ医薬品業界で使われる培地の正確な調合法作成に関する課題と、そのプロセスにかかる時間、コスト、労力を削減する方法について詳しい情報をご確認ください。

バイオ製薬会社は現在、生産性の高い細胞株の迅速な開発という課題に直面しています。適切な培地の開発によって、細胞の増殖だけでなく、生成物の収率も最適化することができます。

細胞の培地は細胞の増殖と生存性に大きな影響を与える可能性があり、たんぱく質の生成と品質にも影響する可能性があります。そのため、培地の最適な調合法の開発は、バイオ医薬品の開発研究室で頻繁に行われる重要な作業です。

メトラー・トレドの画期的な計量ソリューションは豊富な品揃えを誇り、このような開発プロセスを最大限に効率化します。インテリジェントなユーザーガイダンスと内蔵ソフトウェアによって、プロセスをガイドし、すべての関連データを収集します。また、機器をプリンタ、PC、ネットワークに接続することで、データ収集、データ転送/管理、レポート生成を自動化できます。その結果、大幅な時間短縮、転記ミスの防止、トレーサビリティの確保とコンプライアンスが実現されます。培地開発におけるこのような効率的なメソッドとプロセスにより、医薬品有効成分(API)のバイオ医薬品製造を、再現性がある形で安全かつ迅速に実現することができます。

 

培地調合のアプリケーションに最適な機器の選定にサポートが必要ですか?

メトラー・トレドは、お客様のプロセス要件に適合する性能と特性を考慮し、お客様独自のニーズを満たす適切な天びんの選定をお手伝いします。GWP® Recommendationは、ニーズに合わせて調整し、簡単に適用することができる無料のサービスです。購入を決める前に必要な安心感を得ることができます。

GWP Recommendationでは以下の要因を考慮します。

  • 最大重量: 計量する最大の荷重(風袋容器を含む)
  • 最小正味重量: 計量する最小の荷重(風袋容器を除く)
  • 許容管理幅: ±%で表される許容管理誤差
  • 安全係数: 振動、空気の対流、オペレーターなどの外部からの影響を考慮

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文献