细胞疗法
细胞疗法涉及将新的健康细胞引入患者体内，以替换受损或缺失的细胞。
这些细胞可以来自患者（自体）或供体（同种异体）。
细胞和基因治疗
了解革命性的治疗方法
细胞和基因疗法代表了医学科学的重大进步，为治愈以前无法治愈的疾病带来了希望。
这些疗法的成功在很大程度上取决于精确可靠的制造工艺和质量评估。
梅特勒-托利多的先进仪器 和 软件解决方案 在支持这些创新治疗方面发挥着至关重要的作用，可确保其 安全、 有效和 较高质量。
了解细胞和基因治疗
细胞和基因疗法 （CGT） 代表了现代医学的变革性进步，旨在通过修复或替换出现故障的细胞或基因来治疗和治愈疾病。
这些疗法为以前被认为无法治疗的疾病提供了开创性的潜力。
CGT 解决疾病的根本原因，提供长期和潜在的永久解决方案。
基因疗法可以将健康的基因拷贝引入细胞，而细胞疗法可以用健康的细胞替换受损的细胞。
基因治疗
基因治疗的重点是修饰或替换有缺陷的基因以治愈遗传疾病。
这涉及将遗传物质插入细胞中以纠正或替换有缺陷的基因，通常使用病毒载体来传递治疗基因。
请参阅有关该方案的 Upstream and Downstream production processes。
制造过程
CGT 的制造过程涉及几个复杂的步骤，以确保疗法安全、有效和高质量。
细胞培养
细胞培养从制备营养丰富的培养基开始，以培养和维持健康的细胞。
监测 pH 值和电导率可确保最佳条件。然后在生物反应器中扩增细胞，直到达到所需的数量。
收获
一旦细胞充分生长，通过离心和过滤将其与生长培养基分离以去除杂质并为进一步加工做好准备，从而收获细胞。
纯化和配方
收获的细胞经过纯化以去除污染物，确保治疗的安全性和有效性。
最后，将纯化的细胞配制成用于患者给药的最终产品。
CGT 的质量评估
质量评估在 CGT 生产的每个阶段都至关重要，以确保疗法安全有效。
各种分析方法监测和验证原材料、中间产品和最终疗法的质量。
梅特勒-托利多在 CGT 中的作用
梅特勒托利多提供一系列支持 CGT 开发和制造的仪器和解决方案。
| 参数 | 要测量什么？ | 为什么要测量它？ | MT 解决方案 | |
| 紫外/可见分光光度计 | 吸光度/透射率 | 测定浓度和纯度，以检查产品的污染物、纯化效率和稳定性。 | 超越系列紫外/可见分光光度计 | 离线 |
| 细胞计数和活力 | 细胞计数和活力 | 确定 CGT 开发过程中使用的细胞培养物密度和最终产品的剂量。 | CytoDirect 细胞计数仪 | 离线 |
| 表征细胞和生化参数 | 吸光度 | 旨在确定培养细胞的毒性、增殖或蛋白质产生的高通量细胞检测 | PlateDirect | 离线 |
| 酸碱度 | 酸碱度 | 监测 pH 值是细胞代谢和生长所必需的。 为了优化 pH 值，细胞和基因对 pH 值敏感 | 内嵌 旁线 | |
| 溶解氧 | 溶解氧 （DO） 水平 | 监测氧水平是细胞代谢和生长所必需的 | 溶解氧传感器 | 内嵌 |
| 传导率 | 传导率 | 监测电导率对于确保产品质量和一致性至关重要，检查细胞是否分裂、生长或死亡。 | 电导率传感器 | 内嵌 |
| CO2 积累 | 溶解 CO2 水平 | 测量 CO2 浓度可以调整营养物质输送速率和废物去除，以优化环境条件，从而最大限度地提高细胞生长和生产力。 | CO2 传感器 | 内嵌 |
| 浊度 | 浊度 | 浊度给出了细菌培养物的扩大和无污染物的概念。 | 浊度传感器 | 内嵌 |
| 光密度 | 外径 600 | 监测光密度有助于跟踪微生物细胞的生长和产品质量。 | 超越系列紫外可见分光光度计 | 离线 |
| 葡萄糖 | 使用 UV/Vis 进行酶法测定 | 需要对葡萄糖进行定量，以确保细胞生长有足够的营养并维持代谢过程，包括产生蛋白质和其他细胞成分。 | 超越系列紫外可见分光光度计 | 离线 |
| 重量/体积 | 质量 | 准确称量添加的每种成分，以确保产品的安全性和有效性、成分的一致性，并控制病毒载体的添加。 | Atline/Inline | |
| 温度 | 温度 | 该过程对温度敏感 | - | - |
| 压力 | 压力 | 测量压力有助于控制流体流量和反应速度 | - | - |
梅特勒-托利多 GGT 解决方案
有关 GGT 的有用链接和文档
