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生物制药上游生产

通过精确的细胞培养和发酵实现生物制品生产的一致性

在上游加工生产（USP） 期间，在中试生物反应器中确定和优化的发酵方案（分批、补料分批、连续或灌流）和工艺条件被转移并用于生物制剂生产。

细胞生长到几千升的体积并产生几公斤的所需产品。

需要精确监测和控制关键工艺参数（CPP）（温度、搅拌、pH、溶解氧（DO）、CO2、浊度、氧化还原电位（ORP））和生物反应器内容物重量，以确保工艺最佳性和一致性，从而最大限度地提高产量和生产率。

通过精确的细胞培养和发酵生产生物制剂

梅特勒托利多过程分析、光谱学、实验室技术和工业称重解决方案可帮助科学家监测和控制生物过程，并在每个步骤中最大限度地获取信息。

上游加工步骤

上游工艺步骤

生物加工步骤：从冻存管到主要的培养

冻存管解冻。
摇动培养瓶，从 0.5 L 到 1 L。
种子培养物，从 10 L 到 200 L。
放大培养，1000 L。

细胞培养基是细胞扩增的环境，它为细胞生长和表达目标生物分子提供营养。

细胞培养和发酵培养基必须含有 精确数量的营养物质 并且 是无菌的，关键参数 CPP如 pH、溶解氧（DO）和培养物产量重量通过原位和实时监测，以便在生物工艺和下游加工过程中获得可重现和可靠的结果 。

细胞是生物制造过程的起始材料。

为了构建工作细胞库或启动种子培养，科学家们依靠 精确的 液体处理解决方案来处理 冷冻保存 或转移到 扩增种子培养之前所需的通道。

扩增种子培养用于逐步提高细胞密度并达到生物反应器所需的目标细胞数量。

扩增过程和主要培养物的每个步骤都需要精确的温度、搅拌、 pH、溶解氧、dCO2、浊度、ORP 监测、重量测量和控制，以优化操作并确保最佳生产条件。

在生产过程结束时，收集肉汤、产品和细胞，以便在下游加工过程中 进行分离和纯化

梅特勒托利多 过程分析、光谱学、实验室技术和工业称重解决方案是确保满足过程技术要求和标准的理想之选。

梅特勒-托利多上游生产解决方案

用于生物反应器的分析传感器

在发酵和细胞培养过程中实现准确过程控制

自动化反应器与原位分析

化学合成、工艺开发和粒度分析仪

工业电子秤和称重系统

准确、可靠的秤，适用于各种秤基座类型

为您的解决方案提供校准、认证和维护

梅特勒托利多服务是满足您所有天平服务、秤服务和检测设备服务需求的一站式服务点。从安装和初始校准到预防性维护和及时升级，我们确保您的运营平稳高效。

通过一致的程序实现并保持合规性，并遵守当地和全球法规和标准，例如：

1

ISO 17025

2

EURAMET

3

USP, GLP and GMP

4

NIST Handbook 44 and OIML

5

Measuring Instruments Directive (MID)

确保完美启动和持续、无忧使用，并具有即时和长期的好处：

1

Assurance that the equipment is fit for use

2

Cost-savings through manufacturer's qualification services

3

Confidence that the equipment meets process requirements

4

Identification of needed calibration and maintenance

预先计划您的定期维护，让您完全相信您的设备能够实现：

1

Consistent, accurate results

2

Safe and reliable operation

3

Optimal performance possible

4

A longer equipment lifespan, resulting in a higher ROI

为您的解决方案提供全球服务

梅特勒托利多 全球网络由经过工厂培训的技术人员组成 ，致力于在整个生命周期内为您的设备提供专业服务。

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指南和有用的文档

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