Biofarmaceutiske produkter upstream produktion

Opnåelse af konsistens i biologisk produktion gennem præcis cellekultur og fermentering

Under upstream produktion (USP) overføres fermenteringskulturen (batch, fed-batch, kontinuerlig eller perfusion) og procesbetingelser, der er bestemt og optimeret bioreaktorerne i pilotskala, og bruges til biologisk produktion.

Cellerne dyrkes til et volumen på flere tusinde liter og producerer flere kilo af det ønskede produkt.

Præcis overvågning og kontrol af de kritiske procesparametre (CPP'er) (temperatur, omrøring, pH, opløst ilt (DO), CO2, turbiditet, oxidationsreduktionspotentiale (ORP)) og bioreaktorindholdsvægt er påkrævet for at sikre procesoptimering og konsistens for at maksimere udbytte og produktivitetshastigheder.

METTLER TOLEDOs procesanalyse, spektroskopi, laboratorieteknologier og industrielle vejeløsninger hjælper forskere med at overvåge og kontrollere bioprocessen og maksimere informationen på hvert trin.

Upstream-behandlingstrin

Biobehandlingstrin, fra de kryogene hætteglas til hovedkulturen:

Optøning af det kryogene hætteglas.
Ryst kolbekulturer, fra 0,5 l til 1 l.
Frøkulturer, fra 10L til 200L.
Hovedkultur, 1000L.

Cellekulturmedier fungerer som et miljø, hvor cellerne kan udvide sig, og det giver næringsstoffer til cellerne til at vokse og udtrykke de biomolekyler, der er af interesse.

Cellekultur- og fermenteringsmedier skal indeholde præcise mængder næringsstoffer og være sterile, og CPP'er - såsom pH, opløst ilt (DO) og kulturudbyttevægt - overvåges nøje in situ og i realtid for at muliggøre reproducerbare og pålidelige resultater under bioprocessen og downstream-forarbejdningen.

Cellerne er udgangsmaterialet i den biologiske biofremstillingsproces.

For at bygge en fungerende cellebank eller starte et frøtog er forskere afhængige af nøjagtige væskehåndteringsløsninger til de passager, der kræves før kryokonservering eller overførsel til ekspansionsfrøtoget.

Ekspansionsfrøstammen bruges til gradvist at øge celletætheden og nå det ønskede antal celler, der kræves til produktionsbioreaktoren.

Hvert trin i ekspansionsprocessen og hovedkulturen kræver præcis temperatur, omrøring, pH, DO, dCO2, turbiditet, ORP-overvågning,vægtmåling og kontrol for at optimere driften og sikre optimale produktionsforhold.

Ved afslutningen af produktionsprocessen indsamles bouillonen, produktet og cellerne for at blive adskilt og renset under downstream-forarbejdning

METTLER TOLEDOs procesanalyse, spektroskopi, laboratorieteknologier og industrielle vejeløsninger passer perfekt til at sikre, at procesteknologiens krav og standarder opfyldes.

METTLER TOLEDOs løsninger til opstrømsproduktion

Analytiske sensorer til bioreaktorer

Nøjagtig processtyring ved fermentering og celledyrkning

Reaktor styring og in situ analyse

Kemisk syntese, Procesudvikling og partikelstørrelse

CytoDirect automatiseret celletælling brugt i biolab under emhætten

Celleanalyse

Automatiseret celletæller

Industrielle vægte og vejesystemer

Nøjagtige vægte og pålidelige vægte til forskellige typer vægtbase.

Kalibrering, kvalificering og vedligeholdelse af dine løsninger

METTLER TOLEDO Service er din one-stop-shop for alle dine behov for vægtservice, vægtservice og inspektionsudstyr. Fra installation og indledende kalibrering til forebyggende vedligeholdelse og rettidige opgraderinger sikrer vi, at din drift kører problemfrit og effektivt.

Opnå og opretholde overholdelse gennem ensartede procedurer og overholde lokale og globale regler og standarder, såsom:

ISO 17025

EURAMET

USP, GLP and GMP

NIST Handbook 44 and OIML

Measuring Instruments Directive (MID)

Sørg for en perfekt start og løbende, bekymringsfri brug med øjeblikkelige og langsigtede fordele:

Assurance that the equipment is fit for use

Cost-savings through manufacturer's qualification services

Confidence that the equipment meets process requirements

Identification of needed calibration and maintenance

Planlæg din periodiske vedligeholdelse på forhånd, så du har fuld tillid til, at dit udstyr opnår:

Consistent, accurate results

Safe and reliable operation

Optimal performance possible

A longer equipment lifespan, resulting in a higher ROI

Global service til dine løsninger

METTLER TOLEDOs globale netværk af fabriksuddannede teknikere er dedikeret til at yde ekspertpleje til dine enheder gennem hele livscyklussen.

Fra installation og indledende kalibrering til forebyggende vedligeholdelse og rettidige opgraderinger sikrer vi, at din drift kører problemfrit og effektivt.

Se service til dine produkter

Søgeforslag

Biofarmaceutiske produkter upstream produktion

Opnåelse af konsistens i biologisk produktion gennem præcis cellekultur og fermentering

Upstream-behandlingstrin

METTLER TOLEDOs løsninger til opstrømsproduktion

Analytiske sensorer til bioreaktorer

Reaktor styring og in situ analyse

Celleanalyse

Industrielle vægte og vejesystemer

Kalibrering, kvalificering og vedligeholdelse af dine løsninger

Kalibrering og certifikater

Opnå og opretholde overholdelse gennem ensartede procedurer og overholde lokale og globale regler og standarder, såsom:

Kvalificering af udstyr

Sørg for en perfekt start og løbende, bekymringsfri brug med øjeblikkelige og langsigtede fordele:

Forebyggende vedligeholdelse

Planlæg din periodiske vedligeholdelse på forhånd, så du har fuld tillid til, at dit udstyr opnår:

Global service til dine løsninger

Retningslinjer og nyttig dokumentation

Biopharmaceutical Manufacturing Guide

Analytical Measurement in Bioreactors

Quality by Design inden for bioproduktion

Pharmaceutical Production: 5 Measurements

Shaping the Future With Biotechnology

Søgeforslag

Biofarmaceutiske produkter upstream produktion

Opnåelse af konsistens i biologisk produktion gennem præcis cellekultur og fermentering

Upstream-behandlingstrin

METTLER TOLEDOs løsninger til opstrømsproduktion

Kalibrering, kvalificering og vedligeholdelse af dine løsninger

Kalibrering og certifikater

Opnå og opretholde overholdelse gennem ensartede procedurer og overholde lokale og globale regler og standarder, såsom:

Kvalificering af udstyr

Sørg for en perfekt start og løbende, bekymringsfri brug med øjeblikkelige og langsigtede fordele:

Forebyggende vedligeholdelse

Planlæg din periodiske vedligeholdelse på forhånd, så du har fuld tillid til, at dit udstyr opnår:

Global service til dine løsninger

Retningslinjer og nyttig dokumentation

Anmod om tilbud eller informationFå et tilbudØjeblikkeligt tilbudLøsningsoplysningerRequest Online Demo