 |
Bioreaktioner er særdeles følsomme, og fejltagelser kan være dyre – det er grunden til, at brugen af kvalitetsprocesser er så vigtig.
Opsætning af en bioreaktor i henhold til Quality by Design-principperne sikrer ideelle betingelser for cellevækst og bedre udbytte af dyre biofarmaceutiske ingredienser. Læs videre, og bliv klogere på de faktorer i forbindelse med vejning, der er vigtige for at kunne opsætte en problemfri bioreaktionsproces.
Denne e-bog forklarer, hvordan moderne vejesensorer kan bidrage til:
- Opsætning af bioreaktorer, så det bliver gjort rigtigt første gang
- Nøjagtig og effektiv processtyring
- Højeste sterilitetsstandarder
- Overholdelse af GMP-kravene til auditdokumentation
Hold dig informeret – download e-bogen i dag.
Hvad skal jeg tænke over, når jeg skal opsætte en bioreaktor?
I forbindelse med opsætning af en bioreaktor bør følgende emner tages i betragtning: skalerbarhed, krav til underlag, mobilitet, forebyggelse af kontaminering, systemintegration, kalibrering og rutinetest. Du kan inddrage disse afgørende faktorer ved at følge Quality by Design-principperne, der vil være med til at sikre de rigtige betingelser for din bioreaktionsproces.
Hvordan kan jeg indbygge kvalitet i min bioreaktor via designet?
Bioreaktionsprocesser bør overvåges vha. vejning, fordi det er en af de mest pålidelige og nøjagtige metoder til at styre tilførselshastigheden med. Moderne vejesensorer kan bidrage til, at opsætningen af en bioreaktor bliver rigtig første gang, samt til nøjagtig og effektiv processtyring, de højeste sterilitetsstandarder og overholdelse af GMP-kravene til auditdokumentation.
Hvordan kan den rigtige støttestruktur minimere negativ påvirkning af målinger i forbindelse med bioreaktorer?
Hvis vejemoduler er placeret på et svagt underlag, kan for stor afbøjning forårsage nøjagtighedsfejl. Derfor er det altafgørende at forstå mekaniske og strukturelle påvirkningers indflydelse på, hvor nøjagtigt du kan veje din bioreaktors procesparametre. Vores retningslinjer om kardesign beskriver klart de forskellige muligheder for underlag, der kan sikre, at din vægt/dit vejesystem præsterer optimalt.
Hvilke faktorer i forhold til vejning skal tages med i overvejelserne om en mobil bioreaktor?
De faktorer, der skal tages i betragtning i forbindelse med en mobil bioreaktor, er følgende: valg af egnede sensorer, der medfører en passende sikkerhedsfaktor for forskellige bevægelser, brug af en vægt af den rigtige størrelse samt valg af enheder, der kan registrere operatørfejl. Se PowerDeck-gulvvægten i aktion, og hvordan den kan registrere operatørfejl og gøre dine bioreaktorprocesser præcise og fleksible.
Hvordan kan jeg forhindre krydskontaminering i min bioreaktor?
Eftersom bioreaktioner er følsomme over for virusinfektioner, er det altafgørende at forhindre enhver mulighed for, at kontaminering kan finde sted. Brugen af hygiejnisk designet udstyr er første trin på vejen til at sikre et kontamineringsfrit miljø. Hovedprincipperne for hygiejnisk design er at vælge de rette byggematerialer, sikre nem adgang til rengøring og forhindre ophobning af stoffer og væsker. Faktorer, som hvor vægten skal installeres, rengøringsprocedurer og vedligeholdelse bør også tages i betragtning for at forhindre kontaminering. Du kan finde mere information om rengøring af udstyr i den farmaceutiske industri på www.mt.com/In-cleaning-tools.
Hvordan kan jeg sikre nem systemintegration af vejesensorer, terminaler og transmittere til mine bioreaktionsprocesser?
For at sikre nem systemintegration af vejeudstyr i en bioreaktionsproces er det vigtigt at benytte vægte, der er kompatible med automatiseringsnetværk. Hvis du samtidig vælger at bruge "certificeret" PROFINET eller EtherNet/IP til dit PLC- eller DCS-system, får du adgang til den hurtigst mulige integration.
Hvordan kan jeg registrere potentielle problemer i mine bioreaktionsprocesser?
Du kan registrere potentielle problemer i dine bioreaktionsprocesser ved at benytte intelligente vejesensorer, der løbende overvåger vægtens ydeevne og holder dig informeret om den. METTLER TOLEDO-vægte med POWERCELL®-vejeceller kan give dig alarmer om over- og undervejning, forkert placering og beskadigede kabler. De holder dine bioreaktionsprocesser kørende med høj nøjagtighed ved at forhindre, at fejl i udstyr ikke bliver opdaget.
