Quality by Design (QbD) er et koncept, der først blev behandlet af kvalitetsekspert Joseph M. Juran. Dets underliggende filosofi er, at kvalitet skal indbygges i hvert procestrin - ikke kun testes i slutningen – for at sikre en ensartet kvalitet af det færdige produkt. QbD har i første omgang været bredt anvendt inden for bilindustrien og elektronikproduktionen, men har for nylig modtaget stor opmærksomhed inden for procesindustrien, især de kemiske og farmaceutiske segmenter. Som beskrevet i dette white paper, er der vigtige trin, som enhver virksomhed kan udføre for at sikre, at kvalitet indbygges i vejeprocessen.
Vejning er et vigtigt trin i mange kemiske produktionsprocesser og bidrager væsentligt til den endelige produktkvalitet. At indbygge kvalitet i en vejeproces hjælper med at sikre nøjagtige målinger over tid og forebygge driftsfejl, der kan føre til uden-for-specifikation-materialer.
Vores White Paper beskriver 5 trin for at sikre Quality by Design, herunder:
- Hvordan sikrer du nøjagtighed i vejeprocessen
- Hvordan undgår du operatørfejl
- Hvordan opretholder du målekvalitet
- Hvordan overvåger og kontrollerer du vejeprocessen
- Hvordan sikrer du, at du vælger det rigtige udstyr
Hvad er Quality by Design?
Hold kvalitet i tankerne
Quality by Design-konceptet er en universel, omfattende tilgang, der består af tre processer:
- Kvalitetsplanlægning; udvikle produkter og processer, der er nødvendige for at imødekomme kundernes behov
- Kvalitetskontrol; evaluere de reelle præstationer og udbedre afvigelser fra kvalitetsmål
- Kvalitetsforbedring; forøge kvalitetspræstationerne til hidtil usete niveauer
Lære detaljerne for hvert trin ved at downloade dette white paper!
Hvad er Quality-by-Design?
Quality by Design (QbD) er et koncept, hvor kvalitet skal indbygges i hvert procestrin - ikke kun testes i slutningen – for at sikre en ensartet kvalitet af det færdige produkt. QbD har i første omgang været bredt anvendt inden for bilindustrien og elektronikproduktionen, men har for nylig modtaget stor opmærksomhed inden for procesindustrien, især de kemiske og farmaceutiske segmenter.
Hvordan sikrer du kvalitet og nøjagtighed i vejning?
Kvalitet og nøjagtighed i vejning kan sikres ved at bruge løsninger, der tager hovedfaktorerne, som bidrager til ensartet vejepraksis i betragtning, hvilket er beskrevet i vores white paper om Quality-by-Design.
Hvordan vurderer du måleusikkerhed?
Måleusikkerhed kan vurderes ved at teste excentricitet, indikationsfejl og repeterbarhed.
Hvordan definerer du vejetolerancer for din proces?
Vejetolerancer for din proces kan defineres ved at følge retningslinjerne fra GWP (Good Weighing PracticeTM).
Hvordan vælger du den rigtige vægt?
Når du beslutter, hvilken vægt du skal bruge til din vejeproces, skal måleusikkerhed, mulige miljøpåvirkninger og vejetolerencer tages i betragtning. Du kan vælge en egnet vægt til din proces ved at bruge vægtudvælgelsesguiden.
Hvordan forhindrer du bedst operatørfejl i formulering?
Typiske operatørfejl i formulering er forveksling af råmaterialer, indtastnings- eller skrivefejl, overfyldning, brug af en uegnet vægt, ikke at indsamle alle nødvendige metadata eller at glemme rutiner
Hvor ofte skal jeg kalibrere min vægt for at opretholde formuleringsnøjagtighed?
Du skal kalibrere din vægt baseret på anbefalinger fra en akkrediteret tjenesteudbyder, der har været på stedet, for at definere den specifikke måleusikkerhed for den pågældende vægt. ISO-kvalitetssystem 9001 specificerer “hvor det er nødvendigt at sikre gyldige resultater, skal måleudstyr kalibreres eller verificeres, eller begge, med bestemte intervaller eller før brug, sammenholdt med målestandarder, som kan spores til internationale eller nationale målestandarder. Der skal opretholdes optegnelser over resultaterne for kalibrering og verificering.”