 |
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit. |
Illertissenská společnost R-Pharm Germany GmbH je smluvní výrobní organizace (CMO), která pro své zákazníky zajišťuje výrobu a balení léčivých přípravků, které jsou následně vyváženy do více než 150 zemí světa. Aby mohla dodávat léčiva na trhy, které vyžadují serializaci nebo agregaci, používá společnost R-Pharm Germany GmbH nástroje, jako je sada Case Aggregation Kit od METTLER TOLEDO PCE na poloautomatickém obalovacím stroji od výrobce Christ Packing Systems.
Main text. Please designate Titles in bold, add line breaks for paragraphs. Donec sed odio dui. Etiam porta sem malesuada magna mollis euismod. Maecenas faucibus mollis interdum. Cras mattis consectetur purus sit amet fermentum. Aenean lacinia bibendum nulla sed consectetur. Maecenas faucibus mollis interdum. Aenean lacinia bibendum nulla sed consectetur. Duis mollis, est non commodo luctus, nisi erat porttitor ligula, eget lacinia odio sem nec elit.
Serializace již od roku 2017
Ochrana proti padělkům léčivých přípravků se v několika uplynulých letech stala pro farmaceutický průmysl jednou ze zásadních otázek. Dle nařízení EU 2016/261 musejí být obaly všech farmaceutických výrobků od února 2019 serializovány a opatřeny ochranou proti neoprávněné manipulaci. Stejně tak v USA platí nová legislativa, zákon o dodavatelském řetězci ve výrobě léčiv (DSCSA), která vyžaduje serializaci již od roku 2017. A po ochraně proti padělání léčivých přípravků volají i další důležité trhy. Například podniky, které chtějí své výrobky vyvážet do Číny, Korey či Saúdské Arábie jsou povinny léčivé přípravky agregovat.
Klikněte níže a stáhněte si celou případovou studii.
Vydejte se na interaktivní prohlídku balírny společnosti R-Pharma
„Jestliže chceme být přítomni na těchto strategických a velkoobjemových trzích, potřebujeme bezpečná a flexibilní technická řešení pro agregaci obalů,“ vysvětluje Michael Unbehaun, vedoucí konstrukčních projektů ve společnosti R-Pharm.
„V uplynulých letech jsme se společností METTLER TOLEDO PCE vybudovali pevné partnerství na poli farmaceutické serializace a agregace. Společně jsme úspěšně zavedli řadu technologických novinek zaměřený na výrobní proces. První z celkového počtu deseti serializačních a agregačních linek jsme spustili již v roce 2009 – a proto jsme i další poloautomatické agregační řešení zakoupili u METTLER TOLEDO PCE.“
Individuální provedení pro dokonalý průběh procesů
Společnost R-Pharm Germany GmbH završila své portfolio služeb sadou Case Aggregation Kit – novým agregačním řešením od METTLER TOLEDO PCE – ve spojení s kompatibilní obalovací platformou od společnosti Christ Packing Systems. To znamená, že zákazník v současnosti může provádět manuální, poloautomatickou i plně automatickou serializaci a agregaci skládaných krabiček, lahví i skládacích obalů. Výsledkem je služba založená na aktuálních potřebách a s flexibilní strukturou, která umožňuje nenákladným způsobem zavádět zákazníkovy požadavky na výrobu na všech úrovních agregace. Právě z důvodu dosažení tohoto cíle se zákazník v roce 2014 obrátil na METTLER TOLEDO PCE a na výrobce obalovacích strojů Christ Packing Systems s poptávkou nové balicí linky, která by dokázala centrálně agregovat zabalená, serializovaná a zapečetěná jednotlivá balení. Rozhodnutí o investici předcházelo externí posouzení, které spočívalo v analýze a porovnání technologií od různých dodavatelů, koncepčních návrhů a případných výdajů.
