Quality by Design (QbD) è un concetto descritto per la prima volta dell'esperto di qualità Joseph M. Juran. Secondo il concetto alla base della QbD, la qualità deve essere garantita in ogni fase del processo, non solo verificata alla fine. Benché all'inizio sia stato ampiamente adottato nella produzione automobilistica ed elettronica, l'approccio Quality by Design (QbD) ha recentemente destato particolare attenzione nell'ambito delle industrie di processo, in particolar modo nei settori chimico e farmaceutico. Come descritto in questo libro bianco, esistono alcune attività chiave in ciascuna fase che occorre eseguire allo scopo di integrare la qualità nel processo di pesatura.
La pesatura è una fase fondamentale in molti processi di produzione chimica e contribuisce in modo significativo alla qualità del prodotto finale. Integrare un programma di qualità nel processo di pesatura consente di garantire misurazioni accurate nel tempo e di prevenire errori operativi che possono comportare la produzione di materiali fuori specifica.
Nel nostro libro bianco vengono descritte le 5 fasi che consentono di garantire l'approccio Quality by Design, tra cui:
- Come garantire l'accuratezza del processo di pesatura
- Come evitare gli errori dell'operatore
- Come mantenere la qualità di misurazione
- Come monitorare e controllare il processo di pesatura
- Come garantire la scelta dello strumento corretto
Che cos'è l'approccio Quality by Design?
Considerare la qualità
Il concetto di Quality by Design rappresenta un approccio universale e completo, composto da tre processi:
- Pianificazione della qualità, che sviluppa i prodotti e i processi necessari volti a soddisfare le esigenze dei clienti
- Controllo qualità, che valuta le prestazioni effettive e corregge le eventuali deviazioni dagli obiettivi di qualità
- Miglioramento della qualità, che aumenta le prestazioni in materia di qualità a livelli senza precedenti
Scoprite i dettagli di ciascuna fase scaricando il libro bianco.
Che cos'è l'approccio Quality-by-Design?
Secondo il concetto alla base dell'approccio Quality by Design (QbD), la qualità deve essere garantita in ogni fase del processo, non solo verificata alla fine. Benché all'inizio sia stato ampiamente adottato nella produzione automobilistica ed elettronica, l'approccio Quality by Design (QbD) ha recentemente destato particolare attenzione nell'ambito delle industrie di processo, in particolar modo nei settori chimico e farmaceutico.
Come garantire qualità e accuratezza nella pesatura?
È possibile garantire qualità e accuratezza nella pesatura utilizzando soluzioni che considerano i fattori principali descritti nel libro bianco sull'approccio Quality by Design e che concorrono alle pratiche di pesatura costanti.
Come si valuta l'incertezza di misura?
È possibile valutare l'incertezza di misura verificando l'eccentricità, l'errore di indicazione e la ripetibilità.
Come si definiscono le tolleranze di pesatura del processo?
È possibile definire le tolleranze di pesatura del processo seguendo le linee guida stabilite dalle GWP (Good Weighing PracticeTM).
Come scegliere la bilancia giusta?
Al momento di decidere quale bilancia utilizzare per il processo di pesatura esistente, è necessario considerare fattori quali l'incertezza di misura, le possibili influenze ambientali, nonché le tolleranze di pesatura. Utilizzando la Guida alla scelta delle bilance, è possibile scegliere la bilancia adatta al processo in uso.
Come evitare al meglio gli errori operativi durante la formulazione?
Gli errori tipici dell'operatore che sopraggiungono durante la formulazione sono la confusione delle materie prime, gli errori di digitazione o di scrittura, il riempimento eccessivo, l'utilizzo di bilance non idonee, la mancata raccolta di tutti i metadati richiesti o la trascuratezza delle attività di routine
Con quale frequenza devo tarare la bilancia per mantenere l'accuratezza di formulazione?
È consigliabile tarare la bilancia in base alle raccomandazioni di un fornitore di servizi accreditato che abbia effettuato una visita in loco per definire l'incertezza di misura specifica della bilancia in uso. Il sistema di gestione della qualità ISO 9001 specifica: "Ove necessario, per assicurare risultati validi, gli strumenti di misurazione... devono essere tarati e/o verificati, a intervalli specificati, o prima della loro utilizzazione, a fronte di campioni di misura riferibili a campioni internazionali o nazionali... Devono essere mantenute registrazioni dei risultati della taratura e della verifica."