La qualité par la conception ou QbD (Quality by Design) est un concept décrit pour la première fois par l'expert en gestion de la qualité Joseph M. Juran. Il repose sur le principe selon lequel la notion de qualité doit être intégrée à chaque étape des processus (et non seulement contrôlée à la fin) en vue de garantir des produits finis d'une qualité constante. Après avoir été largement adoptée dans les secteurs de l'automobile et de l'électronique, la QbD a récemment suscité l'attention des acteurs des industries chimique et pharmaceutique en particulier. Certaines mesures peuvent être prises dans chaque opération pour intégrer la qualité au processus de pesage. Ces étapes clés sont présentées dans ce livre blanc.
Contribuant largement à la qualité des produits finis, le pesage est une étape essentielle dans de nombreux processus de fabrication de substances chimiques. En plaçant la qualité au cœur de votre processus de pesage, vous avez l'assurance de bénéficier d'une exactitude optimale au fil du temps et de vous prémunir contre les erreurs de manipulation synonymes de non-conformités.
Dans notre livre blanc, découvrez comment assurer la Qualité par la Conception en cinq étapes :
- Assurer la précision du processus de pesage
- Prévenir les erreurs des opérateurs
- Préserver la qualité des mesures
- Surveiller et contrôler le processus de pesage
- Choisir les bons équipements
Qu'est-ce que la Qualité par la Conception ?
La qualité au premier plan
Le concept QbD représente une approche universelle qui s'articule autour de trois processus :
- Planification de la qualité - Développement des produits et des processus requis pour répondre aux besoins des clients
- Contrôle de la qualité - Évaluation des performances réelles et correction des écarts par rapport aux objectifs de qualité
- Amélioration de la qualité - Atteinte de niveaux inégalés en matière de qualité
Apprenez-en davantage sur chaque étape en téléchargeant notre livre blanc !
La qualité par la conception ou QbD (Quality by Design) est un concept selon lequel la notion de qualité doit être intégrée à chaque étape des processus (et pas seulement contrôlée à la fin) en vue de garantir des produits finis d'une qualité constante. Après avoir été largement adoptée dans les secteurs de l'automobile et de l'électronique, la QbD a récemment suscité l'attention des acteurs des industries chimique et pharmaceutique en particulier.
Dans le domaine du pesage, la qualité et la précision peuvent être assurées à l'aide de solutions qui intègrent les principaux facteurs d'un pesage homogène. Ces facteurs sont présentés dans notre livre blanc sur la Qualité par la Conception.
L'incertitude de mesure peut être évaluée en testant l'excentration, l'erreur d'indication et la répétabilité.
Les tolérances de pesage associées à votre processus peuvent être définies en suivant les directives des Good Weighing Practice (GWP).
Pour choisir la balance qui convient à votre processus de pesage, tenez compte de l'incertitude de mesure, des éventuels éléments environnementaux qui peuvent avoir une incidence et des tolérances de pesage. Notre guide de sélection des balances vous aide à trouver la balance adaptée à votre processus.
Dans les formulations, les erreurs les plus fréquemment commises par les opérateurs sont les substitutions de matières premières, les erreurs de saisie ou d'écriture, les surremplissages, l'emploi d'une balance inadaptée, des collectes de métadonnées insuffisantes ou les déviations par rapport aux processus définis.
Suivez les recommandations fournies par le prestataire de maintenance agréé qui a défini l'incertitude de mesure spécifique de la balance sur site. Le système de management de la qualité ISO 9001 spécifie que : « Lorsque cela s'avère nécessaire pour garantir des résultats valides, les appareils de mesure [...] doivent être étalonnés ou inspectés (ou les deux) à intervalles déterminés ou, avant utilisation, en fonction d'étalons de mesures traçables, conformément aux normes internationales et nationales… Les enregistrements des résultats d'étalonnage et des inspections doivent être conservés. »
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