La distribuzione granulometrica è uno dei parametri più critici nella qualità di un prodotto farmaceutico. Il controllo e l’analisi in tempo reale delle particelle garantisce in una formulazione solida e liquida la Quality by Design (QbD). FBRM® e PVM® Process Analytical Technologies (PAT) forniscono la misura in situ in tempo reale delle dimensioni delle particelle, forma e quantità. FBRM® e PVM® sono utilizzate per sviluppare velocemente la formulazione, migliorare la conoscenza dei processi, e controllare l’affidabilità di ogni batch.
- Test di dissoluzione - FBRM® traccia in tempo reale i meccanismi di dissoluzione e disintegrazione delle capsule e compresse per scoprire le cause originarie di una dissoluzione non conforme
- Granulazione - FBRM® e PVM® forniscono un feedback immediato per il controllo e la ripetitività dei batch, evitando campionamenti offline. Permettono l’ottimizzazione e lo svliluppo della granulazione con un monitoraggio della distribuzione granulometrica in tempo reale
- Letto Fluido - FBRM® e PVM® rivelano e controllano fenomeni di attrito, rottura e agglomerazione nel letto fluido. Assicurano una ripetibile distribuzione granulometrica a fine processo
- Macinazione - Monitorare in tempo reale la distribuzione granulometrica dopo la macinazione per favorire il controllo della ripetibilità dei batch
- Sospensione liquida - Assicurare la stabilità e omogeneità delle particelle tracciando la distribuzione granulometrica in tempo reale
Dopo l’acquisizione di Lasentec® nel 2001, METTLER TOLEDO è diventata leader mondiale per la caratterizzazione in linea delle dimensioni, forma e conteggio delle particelle/gocce.
Applicazioni
Soluzioni automatiche e PAT in situ a supporto della formulazione di LNP
Scoprite in che modo i reattori automatici da laboratorio e la tecnologia PAT in situ hanno consentito un sistema di pesatura-up rapido del processo di formulazione di nanoparticelle lipidiche PEG (LNP) per vaccini a mRNA durante la pandemia di COVID-19.
Pubblicazioni
Know-how
Informazioni archivio
Prodotti correlati
Analizzatori dimensionali di particelle
Comprendete, ottimizzate e controllate le particelle e le piccole gocce, in tempo reale e in situ, grazie agli analizzatori dimensionali di particelle.