Die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und Biopharmazeutika hängt von der Qualität der Wasserversorgung ab.
Während Wasserprüflabore die Wassersicherheit durch eine Vielzahl von einzelnen oder automatisierten analytischen Messungen wie pH-Wert, Leitfähigkeit, Härte, Alkalinität und Trübung gewährleisten, bieten fortschrittliche Inline-Messsysteme für Wasser eine hochwertige und zuverlässige Lösung für Branchen, in denen Compliance, Kalibrierung, Validierung und Verifizierung ihrer Wassersysteme erforderlich sind.
Die Inline-Überwachung und -Steuerung der gesamten Wasseraufbereitungs-, -lagerungs- und -verteilungssysteme bietet pharmazeutischen und biopharmazeutischen Einrichtungen den Weg zur Initiative für Prozessanalysetechnologie (PAT) und stellt gleichzeitig sicher, dass die Anforderungen der Pharmakopöe erfüllt werden.
Die Auswahl der geeigneten Verfahren zur Kontrolle der Wasserqualität, der richtigen Reinigungstechnologienund der Instrumentierung ist entscheidend für den Erfolg.
Die Laborgeräte von METTLER TOLEDO eignen sich ideal für die punktuelle Überprüfung der Wasserqualität im Labor und im Feld, während die Messgeräte von Thornton alle Phasen der Wasseraufbereitung inline überwachen.
Schritte zur Wasseraufbereitung und Möglichkeiten der Online-Überwachung:
1. Filtration: Leitfähigkeit und pH-Wert
2. Erweichung: Leitfähigkeit
3. Kohlenstoffadsorption: Redox
4. Umkehrosmose: Leitfähigkeit, pH-Wert
5. Fakultativ – Deionisation oder Elektrodeionisation: Leitfähigkeit, Natrium, Siliziumdioxid
6. Destillation: Leitfähigkeit, TOC
7. Ultraviolette Strahlung: Ozon, TOC
8. Ozondesinfektion: Ozon
Die Reinigung von Wasser , das in der pharmazeutischen Industrie verwendet wird, erfordert eine Reihe von Schritten, um die Verunreinigungen zu entfernen, die Kontamination zu minimieren und das Wachstum von Biofilmen zu vermeiden.
Die Online- und Echtzeitmessung von Leitfähigkeit, organischem Gesamtkohlenstoff (TOC),Ozon und Mikroben in pharmazeutischen Wässern ist wichtig für die Optimierung der Wasserüberwachung.
Herkömmliche Probenahmemethoden sind üblich, haben aber nicht die Vorteile kontinuierlicher Messungen, die zu einer optimierten Wasserqualität und der Einhaltung von Industriestandards führen.
Es wird empfohlen, Offline-Wasseranalysen pünktlich durchzuführen, um die Genauigkeit des Online-Überwachungssystems zu überprüfen, mit Anwendungen für Tischgeräte wie Dichte, Brechungsindex, pH-Wert, Leitfähigkeit, Ionen und gelöster Sauerstoff (DO), Titration und UV-Vis-Messungen.
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Damit eine analytische Messung genau und für Ihren Prozess geeignet ist, benötigen Sie mehr als nur die richtige Ausrüstung, Sie benötigen die richtige Einrichtung und Konfiguration.
METTLER TOLEDO bietet Konfigurationsservices für Ihre Messstelle nach der Installation an, um sicherzustellen, dass Sie die Messdaten erhalten, die Sie benötigen.
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Von der Installation und Erstkalibrierung bis hin zur vorbeugenden Wartung und rechtzeitigen Upgrades sorgen wir dafür, dass Ihr Betrieb reibungslos und effizient läuft.
